Produktinformationen Zymafluor D® 1000 90 Tbl.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

 

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • gastrointestinale Beschwerden (wie Bauchschmerz, Diarrhö)

• nur für den Gebrauch bei Kindern bestimmt

• nicht zutreffend

• Überempfindlichkeit gegen Colecalciferol oder Natriumfluorid
• Hyperkalzämie
• Hyperkalzurie
• eingeschränkte Beweglichkeit (Gipsverband)
• weitere systemische Fluorid-Anwendung, z. B. mit Trink-, Mineral- oder Tafelwasser

• nur für den Gebrauch bei Kindern bestimmt

• nur unter Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses anwenden
  • bei früh- und mangelgeborenen Säuglingen
    • Kariesprophylaxe durch systemische Fluoridzufuhr erst nach Erreichen eines Körpergewichts von 3000 g und bei normaler körperlicher Entwicklung
  • bei Patienten, die zur Bildung von Nierensteinen neigen oder an Sarkoidose (Morbus Boeck) leiden
  • bei Patienten, die mit Thiaziden behandelt werden
    • besondere Vorsicht bei der Vitamin-D-Gabe angebracht (Risiko der Hyperkalzämie, Hyperkalzurie)
  • bei schweren, das Wachstum beeinträchtigenden chronischen Erkrankungen
    • über eine Kariesprophylaxe mit Fluorid im Einzelfall entscheiden
• Gabe von Fluorid nicht erforderlich
  • bei Säuglingen, die mit einer bilanzierten Diät ernährt werden
  • bei Kindern, die wegen einer angeborenen Stoffwechselstörung eine bilanzierte Diät erhalten
  • falls das zur Zubereitung der Nahrung des Säuglings oder Kleinkindes verwendete Wasser (Trink-, Mineral- oder Tafelwasser) > 0,3 mg Fluorid pro Liter enthält
    • ausschließlich eine Rachitisprophylaxe mit Vitamin D3
    • Einschränkung gilt nicht für ausschließlich gestillte Kinder, da Fluorid nur zu einem sehr geringen Teil in die Muttermilch übergeht
• keine zusätzlichen Fluoridgaben, wenn bereits eine kombinierte Rachitis- und Kariesprophylaxe durchgeführt wird
• sofern eine systemische Fluoridzufuhr erfolgt, bei Kindern < 3 Jahren (wegen der Gefahr des Verschluckens der Zahnpasten) keine fluoridhaltigen Zahnpasten verwenden
• Gabe von Vitamin D evtl. nicht erforderlich
  • bei Verwendung von mit Vitamin D3 angereicherter Milch
    • ausschließlich eine Kariesprophylaxe mit Natriumfluorid
    • zusätzliche Anwendung von Vitamin D3 nur bei erhöhtem Bedarf

• vorbeugende Behandlung von Rachitis und Karies bei Frühgeborenen
  • Frühgeborene
    • 1 Tablette (1000 I.E. Vitamin D3 plus 0,25 mg Fluorid) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: bis zum Ende des 2. Lebensjahres, solange die Aufnahme über die Nahrung ungenügend ist

Dosisanpassung

• Einnahme von fluoridiertem Speisesalz, Fluoridtabletten (einschließlich der täglichen Dosis), fluoridreichem Mineralwasser und Fluoridgehalt des Trinkwassers sollte bei der Dosierung berücksichtigt werden
  • Richtwerte für die Fluoridsupplementierung abhängig vom Fluoridgehalt des Trink-/Mineralwassers:
    • Alter 0 - 3:
      • Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser < 0,3 mg / ml:
        • 0,25 mg Fluorid / Tag
      • Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser > 0,3 mg / ml:
        • Fluoridgabe nicht empfohlen
    • Alter 3 - 6:
      • Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser < 0,3 mg / ml:
        • 0,5 mg Fluorid / Tag
      • Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser 0,3 - 0,7 mg / ml:
        • 0,25 mg Fluorid / Tag
      • Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser > 0,7 mg / ml:
        • Fluoridgabe nicht empfohlen
    • Alter > 6:
      • Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser < 0,3 mg / ml:
        • 1 mg Fluorid / Tag
      • Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser 0,3 - 0,7 mg / ml:
        • 0,5 mg Fluorid / Tag
      • Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser > 0,7 mg / ml:
        • Fluoridgabe nicht empfohlen

• jeweils 1 Tablette in einem Teelöffel mit Flüssigkeit zerfallen lassen
• danach am besten direkt in den Mund verabreichen
• um unerwünschte Komplikationen wie versehentliches ,,Verschlucken'' der Tablette in die Luftwege zu verhindern, sollte die Tablette nie unaufgelöst verabreicht werden!