Produktinformationen WICK DayNait 16 Filmtbl.

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Diphenhydramin

• nach Anwendung von Diphenhydramin dürfen keine Fahrzeuge geführt oder gefährliche Maschinen bedient werden
• auch am Folgetag können sich Sedierung und beeinträchtigtes Reaktionsvermögen noch nachteilig auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen auswirken
  • gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer und im Zusammenwirken mit Alkohol

• kein oder vernachlässigbarer Einfluss auf das Reaktionsvermögen

• dieses Arzneimittel sollte, wie die meisten Arzneimittel, nicht während der Schwangerschaft angewendet werden,
  • es sei denn, der potenzielle Nutzen einer Behandlung für die Mutter überwiegt jedes mögliche Risiko für den sich entwickelnden Fötus
• Paracetamol
  • weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen deuten weder auf ein Fehlbildungsrisiko noch auf eine feto-/neonatale Toxizität von Paracetamol hin
  • Paracetamol kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist
  • jedoch sollte es in der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest mögliche Zeit und in der geringst möglichen Anwendungshäufigkeit angewendet werden
• Pseudoephedrin
  • Sicherheit von Pseudoephedrin in der Schwangerschaft ist nicht nachgewiesen
  • Anwendung von Pseudoephedrinhydrochlorid verringert den mütterlichen Gebärmutterblutfluss
  • klinischen Daten bezüglich der Auswirkungen auf die Schwangerschaft aber unzureichend
  • tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität gezeigt
• Diphenhydramin
  • plazentagängig
  • sollte daher während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies von einem Arzt als notwendig erachtet wird
  • aufgrund tierexperimenteller Studien wird nicht erwartet, dass Diphenhydramin das Risiko für angeborene Anomalien erhöht
  • jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien mit schwangeren Frauen vorhanden
  • Anwendung von sedierenden Antihistaminika im 3. Trimenon kann zu Nebenwirkungen beim Neugeborenen führen
• Fertilität
  • keine Daten zum Einfluss von Paracetamol, Pseudoephedrinhydrochlorid oder Diphenhydraminhydrochlorid auf die Fertilität verfügbar

• Einnahme der Filmtabletten im Ganzen (ohne Kauen), mit ausreichend Flüssigkeit zum Trinken

 

• kurzzeitige symptomatische Behandlung der Verstopfung von Nase und Nasennebenhöhlen, die mit Erkältungs- und Grippesymptomen einhergeht
  • Tagsüber: Paracetamol plus Pseudoephedrin
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 15 Jahre:
      • 500 mg Paracetamol plus 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid 1mal / alle 4 - 6 Stunden
      • max. 1500 mg Paracetamol plus 180 mg Pseudoephedrinhydrochlorid / Tag
  • Nachts: Paracetamol plus Diphenhydraminhydrochlorid
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 15 Jahren:
      • 500 mg Paracetamol plus 25 mg Diphenhydraminhydrochlorid 1mal / Tag; abends, vor dem Schlafengehen
  • Behandlungsdauer
    • max. 4 Tage
    • wenn Jugendliche oder Erwachsene dieses Arzneimittel länger als 4 Tage benötigen oder wenn die Symptome sich verschlimmern: Arzt konsultieren

Dosisanpassung

• Kinder < 15 Jahre
  • nicht empfohlen, außer auf ärztlichen Rat hin
• ältere Patienten
  • das Arzneimittel sollte nicht von älteren Menschen mit Verwirrtheit eingenommen werden
  • Diphenhydramin:
    • sedierende Antihistaminika können bei älteren Menschen zu Verwirrtheit und paradoxen Erregungszuständen führen
  • Paracetamol
    • die Erfahrung hat gezeigt, dass eine normale Paracetamoldosierung für Erwachsene angemessen ist
    • bei gebrechlichen, immobilen, älteren Personen kann jedoch eine Verringerung der Menge oder Häufigkeit der Dosierung von Paracetamol angebracht sein
• Leberfunktionsstörung
  • vor Einnahme des Arzneimittels ärztlichen Rat einholen
  • Paracetamol
    • wenn Paracetamol an Patienten mit Leberfunktionsstörung oder Morbus Meulengracht verabreicht wird: ggf. Dosisreduktion bzw. Verlängerung des Dosisintervalls
    • max. Tagesdosis: Paracetamol: 2000 mg (außer auf ärztliche Anordnung)
• Nierenfunktionsstörung
  • vor Einnahme des Arzneimittels ärztlichen Rat einholen
  • Paracetamol
    • Empfehlung bei Gabe von Paracetamol an Patienten mit Nierenversagen:
      • Dosisreduktion
      • und Erhöhung des Mindestintervalls zwischen jeder Anwendung auf mind. 6 Stunden
    • Erwachsene
      • glomeruläre Filtrationsrate 10 - 50 ml/min: 500 mg Paracetamol alle 6 Stunden
      • glomeruläre Filtrationsrate < 10 ml/min: 500 mg Paracetamol alle 8 Stunden
• Erwachsene oder Jugendliche < 50 kg KG
  • max. Tagesdosis Paracetamol: 2000 mg (außer auf ärztliche Anordnung)
• chronischer Alkoholismus
  • max. Tagesdosis Paracetamol: 2000 mg (außer auf ärztliche Anordnung)
• Dehydrierung
  • max. Tagesdosis Paracetamol: 2000 mg (außer auf ärztliche Anordnung)
• chronische Unterernährung
  • max. Tagesdosis Paracetamol: 2000 mg (außer auf ärztliche Anordnung)

Erwachsene und Heranwachsende >/= 15 Jahre

• kurzzeitige symptomatische Behandlung der Verstopfung von Nase und Nasennebenhöhlen, die mit Erkältungs- und Grippesymptomen einhergeht,
  • wie z. B. Schmerzen, Kopfschmerzen und/oder Fieber
  • und nur in Kombination mit Schmerzsymptomen zur Schlafenszeit, die Einschlafprobleme verursachen

• Paracetamol
  • sollte unter den folgenden Gegebenheiten nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden:
    • Leberfunktionsstörungen
    • chronischer Alkoholismus
    • Nierenversagen (GFR </= 50 ml/min)
    • Morbus Meulengracht (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht)
    • gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die die Leberfunktion beeinflussen
    • Glucose-6-Phophatdehydrogenase-Mangel
    • hämolytische Anämie
    • Glutathionmangel
    • Dehydration
    • chronische Unterernährung
    • Gewicht von unter 50 kg
    • ältere Personen
• keine gleichzeitige Anwendung von
  • anderen Paracetamol-haltigen Arzneimittel
    • wegen des Risikos einer schweren Leberschädigung im Falle einer Überdosierung, dürfen die Patienten keine anderen Paracetamol-haltigen Arzneimittel gleichzeitig einnehmen
  • anderen Sympathometikum-haltigen Arzneimittel
    • einschließlich anderer Dekongestiva für Nase und Augen
• Anwendung dieses Arzneimittels mit Vorsicht bei
  • kardiovaskulären Erkrankungen
  • Prostatahyperplasie, da sie anfällig für Harnretention und Dysurie sein können
  • okklusiven Gefäßerkrankungen (z. B. Raynaud-Syndrom)
  • chronischem Husten, Asthma oder Emphysem
• Anwendung kontrainidziert bei Diabetes mellitus
• Anwendung vermeiden
  • bei Patienten mit angeborenem langem QT-Syndrom oder anderen klinisch relevanten Herzerkrankungen (insbesondere koronare Herzkrankheit, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien)
  • gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall verlängern (z.B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, einige Antibiotika, Antimalariamittel, Neuroleptika) oder zu Hypokaliämie führen, vermeiden
• Behandlungsdauer
  • dieses Arzneimittel wird empfohlen, wenn die Symptome (Schmerzen und/oder Fieber, Nasen- und Nebenhöhlenverstopfung) vorhanden sind
  • es sollte nur für ein paar Tage angewendet werden
  • die Patienten sollten ärztlichen Rat einholen, wenn die Symptome länger als 3 Tage anhalten oder sich verschlechtern
  • im Falle einer Operation ist es ratsam, die Behandlung einige Tage vorher einzustellen
  • das Risiko einer hypertensiven Krise wird durch den Einsatz von halogenierten Anästhetika erhöht
• lange andauernder, hochdosierter, unsachgemäßer Anwendung von Analgetika
  • als Folge von lange andauernder, hochdosierter, unsachgemäßer Anwendung von Analgetika können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch die Anwendung höherer Dosen von Analgetika behandelt werden dürfen
  • gewohnheitsmäßige Einnahme von Analgetika, insbesondere einer Kombination von mehreren Analgetika, kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen
  • abruptes Absetzen nach lange andauernder, hochdosierter, unsachgemäßer Anwendung von Analgetika kann zu Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetativen Symptomen führen
    • Entzugssymptome verschwinden innerhalb einiger Tage
    • bis dahin sollte eine weitere Einnahme von Analgetika vermieden werden und nicht ohne ärztlichen Rat erneut begonnen werden
• Alkohol
  • Alkoholische Getränke sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels gemieden werden
  • Paracetamol muss von Patienten mit Alkoholabhängigkeit vorsichtig angewendet werden
  • Risiken einer Überdosierung sind bei nicht-zirrhotischen alkoholischen Lebererkrankungen größer
• schwere Hautreaktionen
  • Patienten sollten sorgfältig überwacht werden
  • wenn Anzeichen und Symptome wie Fieber, Erythem oder viele kleine Pusteln beobachtet werden, sollte die Anwendung des Arzneimittels beendet und erforderlichenfalls geeignete Maßnahme ergriffen werden
  • Pseudoephedrin-haltigen Arzneimitteln
    • schwere Hautreaktionen wie akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) unter Anwendung möglich
    • akuter pustulöser Ausschlag kann innerhalb der ersten beiden Behandlungstage auftreten und mit Fieber und zahlreichen, kleinen, hauptsächlich nicht-follikulären Pusteln verbunden sein, die in einem ausgedehnten ödematösen Erythem auftreten und hauptsächlich in den Hautfalten, am Rumpf und den oberen Extremitäten lokalisiert sind
• Ältere Patienten
  • können besonders empfindlich auf die Auswirkungen von Pseudoephedrin auf das Zentralnervensystem reagieren
• Kinder
  • Arzneimittel ist nicht für Kinder unter 15 Jahren geeignet
• Doping
  • Pseudoephedrin kann bei bestimmten Anti-Dopingtests zu positiven Ergebnissen führen

• Überempfindlichkeit gegenüber Paracetamol,
• Überempfindlichkeit gegenüber Pseudoephedrin
• Überempfindlichkeit gegenüber Diphenhydramin
• Überempfindlichkeit gegenüber einem der sonstigen Bestandteile
• Patienten < 15 Jahre, außer auf ärztlichen Rat
• gleichzeitige Anwendung anderer sympathomimetischer Dekongestiva, Beta-Blocker oder Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAOIs) oder innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der MAOI-Behandlung
• kardiovaskuläre Erkrankungen einschließlich Hypertension
• Diabetes mellitus
• Phäochromozytom
• Hyperthyreose
• Engwinkelglaukom
• schwerer Nierenfunktionsstörung
• Harnverhalt

 

• Einnahme dieses Arzneimittels in der Stillzeit nicht empfohlen
  • aufgrund der potenziellen kardiovaskulären und neurologischen Auswirkungen von Pseudoephedrin
• Paracetamol
  • Paracetamol geht in die Muttermilch über, aber nicht in einer klinisch signifikanten Menge
  • anhand der verfügbaren veröffentlichten Daten stellt Stillen keine Kontraindikation dar
  • mütterliche Einnahme von therapeutischen Dosen von Paracetamol scheint nach Studienlage kein Risiko für das Kind darzustellen
• Pseudoephedrin
  • geht in die Muttermilch über und kann ein gestilltes Kind negativ beeinflussen (Reizbarkeit, übermäßiges Weinen und verändertes Schlafmuster)
  • es wurde geschätzt, dass von einer einzelnen 60 mg-Dosis Pseudoephedrin, die von einer stillenden Mutter eingenommen wird, etwa 0,4 bis 0,7 % über 24 Stunden in die Muttermilch ausgeschieden werden
• Diphenhydramin
  • wird in die menschliche Muttermilch ausgeschieden; allerdings bezüglich der Spiegel keine Werte berichtet
  • Anwendung von Diphenhydramin während der Stillzeit nicht empfohlen
    • obwohl davon ausgegangen wird, dass die Spiegel nach therapeutischen Dosen nicht hoch genug sind, um den Säugling zu beeinträchtigen
  • Neugeborene oder frühgeborene Säuglinge zeigen eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Antihistaminika