Vitamin B6 20mg JENAPHARM® 100 Tbl.

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Produktinformationen Vitamin B6 20mg JENAPHARM® 100 Tbl.

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Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Hinweise bei Schwangerschaft

Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft
empfohlene Zufuhr an Vitamin B6: 2,4 - 2,6 mg Pyridoxinhydrochlorid / Tag
im empfohlenden Dosierungsbereich bisher keine Risiken bekannt

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bedarf an Vitamin B6 ist abhängig vom Protein-Umsatz und steigt mit der Eiweiß-Zufuhr:
- Empfohlene Vitamin-B6-Aufnahme: 0,02 mg / g Nahrungsprotein
- zur Vermeidung eines Defizits:
  - Männer 1,8 mg / Tag
  - Frauen 1,6 mg / Tag
  - Schwangerschaft: Zulage von 1,0 mg / Tag empfohlen
  - Stillzeit: Zulage von 0,6 mg / Tag empfohlen
Mehrbedarf an Vitamin B6 kann bestehen bei:
- Langzeitgabe von Arzneimitteln
- Erkrankungen
- Stoffwechselstörungen
- gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (z. B. Hydralazin, Isoniazid - INH, Cycloserin, D-Penicillamin)
Anhaltspunkte für einen Vitamin-B6-Mangel sind:
- Erhöhte Xanthurensäure-Ausscheidung nach Tryptophan-Belastung
- Verminderte Ausscheidung von 4-Pyridoxinsäure
- Erniedrigte Serumwerte für Pyridoxal-5-phosphat
- Erniedrigte erythrozytäre Glutamat-Oxalacetat-Transaminase-Aktivität
mögliche Begleiterkrankungen bei Vitamin B6 Mangel:
- Seborrhoische, dermatitisartige Veränderung
- Blepharokonjunkvititis
- Hypochrome Anämie
- Periphere Neurititiden
- Hyperoxalurie mit Steinbildung im Bereich der ableitenden Harnwege
- Zerebrale Krämpfe

Nebenwirkungen

häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Allergische Reaktionen
ohne Häufigkeitsangabe
- in höheren Dosierungen (> 30 mg / Tag):
  - Neuropathien:
    - ataktische Gangstörungen
    - Reflexstörungen
    - Beeinträchtigung von Tast- Vibrations- und Temperatursinn
    - Fehlen von Aktionspotentialen sensibler Nerven
- Subepidermale vesikuläre Dermatose
- Vermehrte Dopaminfreisetzung mit Hemmung der Prolaktinfreisetzung im Hyphysenvorderlappen
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- SGOT-Anstieg
- Reduzierte Serumspiegel an Folsäure

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Pyridoxinhydrochlorid

Hinweise bei Stillzeit

Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
keine ausreichenden Daten zur Anwendung während der Stillzeit
empfohlene Zufuhr: 2,4 - 2,6 mg
Übergang in Muttermilch
hohe Dosen können die Milchproduktion hemmen

Anwendung

Tabletten unzerkaut einnehmen
Einnahme mit ausreichend Flüssigkeit

Dosierung

Therapie eines Vitamin-B6-Mangels
- 1 Tablette (20 mg Pyridoxinhydrochlorid) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: richtet sich nach Art und Schwere der Grunderkrankung
- Hinweis
  - bei langfristiger Einnahme (mehrere Monate-Jahre) von Tagesdosen > 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger Einnahme (2 Monate) von Dosen im Grammbereich
    - periphere sensorische Neuropathien beobachtet
      - beim Auftreten von Anzeichen: Dosierung überprüfen und das Medikament ggf. absetzen

Indikation

Therapie eines Vitamin-B6-Mangels