Produktinformationen Tavegil 20 Tbl.

Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme vor dem Essen.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

• während der Schwangerschaft sollte Clemastin nur nach strenger Indikationsstellung angewendet werden
• keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vorliegend
• tierexperimentellen Studien
  • in tierexperimentellen Studien zeigte Clemastinfumarat keine teratogenen Effekte,
  • jedoch schädliche Auswirkungen auf die postnatale Entwicklung festgestellt

• chronische idopathische Urticaria (Nesselsucht ohne erkennbare Ursache)
• symptomatische Linderung von allergischer Rhinitis (saisonal oder perennial), wenn gleichzeitig eine Sedierung indiziert ist
  • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
    • 1 Tablette 2mal / Tag (je 1 mg Clemastin morgens und abends)
    • tägliche Maximaldosis: in schweren Fällen bis zu 6 mg Clemastin (6 Tabletten)
  • Kinder ab 6 - 12 Jahre
    • 1/2 Tablette 2mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: in schweren Fällen bis zu 1 Tablette 2mal / Tag

• empfohlene Dosierung und Anwendungsdauer sollte nur nach sorgfältiger Nutzen/Risikoabwägung durch den Arzt überschritten werden
• gleichzeitige Einnahme von Makrolid- Antibiotika (z.B. Erythromycin, Clarithromycin) oder Antimykotika vom Azol-Typ (bestimmte Mittel gegen Pilzerkrankungen)
  • sollte unterbleiben
• besondere Vorsicht und ggf. EKG-Kontrollen, da erhöhtes Risiko für Arrhytmien nicht auszuschließen ist, bei Patienten mit
  • manifesten kardialen Erkrankungen
  • dem angeborenen Long-QT-Syndrom
  • Störungen der Blutelektrolyte
• Patienten mit Epilepsie oder in der Vergangenheit aufgetretenen Krampfanfällen
  • Antihistaminika mit Vorsicht anwenden
• Ältere Patienten
  • Vorsicht bei älteren Patienten, da diese anfälliger für Nebenwirkungen wie paradoxe Erregung sein können
  • Gebrauch bei älteren Patienten mit Verwirrtheit soll vermieden werden
• Clemastin sollte Kindern unter 6 Jahren nicht gegeben werden

• Clemastin kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird
  • gilt in verstärktem Maß im Zusammenwirken mit Alkohol

• Tabletten mit Flüssigkeit einnehmen

• Überempfindlichkeit gegen Clemastin oder andere Antihistaminika mit ähnlicher chemischer Struktur
• Leber- und Niereninsuffizienz (keine ausreichenden Daten bei dieser Patientengruppe vorliegend)
• Kinder (< 1 Jahr)
• Patienten, die unter Porphyrie leiden, sollten Clemastin nicht einnehmen
• Antihistaminika sollten nur mit Vorsicht angewendet werden bei
  • Engwinkelglaukom
  • stenosierendem Magengeschwür
  • pyloroduodenaler Obstruktion
  • symptomatischer Prostatahypertrophie mit Restharnbildung
  • Blasenhalsobstruktion
 

• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Sedierung
    • Erregungszustände des ZNS (vorwiegend bei Kindern)
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • schwerwiegende Somnolenz
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kopfschmerzen
    • Schwindel
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Mundtrockenheit
    • Übelkeit
    • Gastralgie
    • Obstipation
• Herzerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Tachykardie
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hautreaktionen

• chronische idopathische Urticaria (Nesselsucht ohne erkennbare Ursache)
• symptomatische Linderung von allergischer Rhinitis (saisonal oder perennial), wenn gleichzeitig eine Sedierung indiziert ist