Produktinformationen Talidat® 20 Kaupastillen gegen Sodbrennen, 500 mg

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

• keinen der einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Einnahme zwischen den Mahlzeiten.

• Behandlung von
  • Ulcus duodeni
  • Ulcus ventriculi
• symptomatische Behandlung von
  • Sodbrennen
  • säurebedingten Magenbeschwerden
• Hinweis
  • bei länger anhaltenden und/ oder häufigeren Abständen wiederkehrenden Beschwerden schwerwiegende Erkrankung wie peptisches Ulcus oder Malignität ausschließen
  • bei Ulcus ventriculi et duodeni Untersuchung auf Helicobacter pylori und - im positiven Fall - anerkannte Eradikationstherapie erwägen

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • allergische Reaktionen
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • „Phosphatmangelsyndrom" (bei langfristigem Gebrauch in hoher Dosierung)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hypermagnesiämie
    • Osteomalazie
• Psychiatrische Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Demenz
• Erkrankungen des Nervensystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Enzephalopathie
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • nach hohen Dosen
      • gastrointestinale Beschwerden (Verstopfung, weicher Stuhl, erhöhte Stuhlfrequenz, Erbrechen, Diarrhö)
• Untersuchungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • bei Niereninsuffizienz und bei langfristiger Einnahme hoher Dosen
      • verringerter Phosphatspiegel im Blut (Phosphatverarmung)
      • Aluminiumeinlagerungen, vor allem in das Nerven- und Knochengewebe
      • ggf. Aluminiumintoxikation mit Osteomalazie

• bei eingeschränkter Nierenfunktion unter chronischer Einnahme hoher Dosen Intoxikationsrisiken (Hypermagnesiämie, Anstieg der Serumaluminiumspiegel)
• bei langandauernder Einnahme hoher Dosen und phosphatarmer Diät Phosphatverarmung mit Risiko einer Osteomalzie; langandauernde Einnahme hoher Dosen bei diesen Patienten vermeiden
• Kautabletten lutschen oder gut zerkaut einnehmen
• Einnahme zwischen den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen
• bei Beschwerden unter Therapie > 2 Wochen, diese klinisch abklären (mögliche Malignität ausschließen)
• Resorptionsveränderungen bei gleichzeitiger Einnahme mit anderen Medikamenten
  • klinisch relevante Resorptionsverminderungen für Tetrazykline, Ciprofloxacin und Ofloxacin beschrieben
  • generell 2 - 3 Stunden Abstand zur Einnahme anderer Medikamente
  • erhöhte intestinale Aluminiumresorption bei gleichzeitiger Einnahme mit säurehaltigen Getränken (Obstsäfte, Wein u.a.)

• hoch dosierte und langdauernde Anwendung vermeiden
  • generell
  • insbesondere bei
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Morbus Alzheimer oder anderen Formen der Demenz
    • Patienten mit Hypophosphatämie
      • wurde in seltenen Fällen bei Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet
    • gleichzeitiger phosphatarmer Ernährung
      • Hypophosphatämie und Osteomalazie kann auftreten
• ungenügenden Ausscheidung von Aluminium und Magnesium bei
  • Patienten mit leicht bis mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 89 und 30 ml/min)
    • Anwendung nur mit Vorsicht und nicht über einen längeren Zeitraum
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • Anwendung nur mit Vorsicht und nicht über einen längeren Zeitraum
• regelmäßige Kontrollen der Urin- bzw. Serumkonzentration von Aluminium bei
  • Patienten mit leicht bis mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 89 und 30 ml/min)
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
  • längerfristigem Gebrauch
• Aluminium-Urinspiegel nach oraler Aufnahme
  • sind stärker und über einen längeren Zeitraum erhöht als die Serumspiegel
  • können zur Erfassung der aktuelle Aluminium-Exposition estimmt werden
  • Grenzwerte für unbedenkliche Urinkonzentrationen sind jedoch nicht bekannt
• Aluminiumkonzentrationen im Serum
  • sollen 40 µg/l nicht überschreiten
  • sollten bei langfristigem Gebrauch regelmäßig kontrolliert werden
• chronische Anwendung
  • kann zur Anreicherung von Aluminium in der Leber, der Lunge, den Knochen und dem Gehirn führen
    • diese können zu Osteomalazie und Enzephalopathie/Demenz führen
  • Intoxikationsrisiken (Hypermagnesiämie, Anstieg der Serum-Aluminiumspiegel) bestehen v.a. bei
    • Einnahme hoher Dosen
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
• Hydrotalcit darf nicht gleichzeitig mit säurehaltigen Lebensmitteln (Wein, Obstsäfte u. a.) eingenommen werden, da die intestinale Resorption von Aluminiumhydroxiderhöht ist
  • gilt auch für Brausetabletten, die Zitronensäure bzw. Weinsäure enthalten
• ein Arzt ist aufzusuchen
  • bei schweren und andauernder Symptome
    • können Zeichen eines Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwürs oder einer malignen Erkrankung sein
  • wenn sich die Symptome während der Behandlung mit Hydrotalcit innerhalb von 14 Tagen nicht bessern
    • zur diagnostischen Abklärung und weiteren Untersuchungen
  • bei Auftreten von Teerstuhl oder blutigem Erbrechen
• Patienten mit Ulcus ventriculi et duodeni
  • eine Untersuchung auf Helicobacter pylori - und im Falle eines Nachweises - eine anerkannte Eradikationstherapie erwägen, da in der Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit ausheilt
• Kinder bis 12 Jahre
  • keine klinischen Studienergebnisse vorliegend, die die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Hydrotalcit bei Kindern belegen

• Anwendung in der Schwangerschaft
  • nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnis und Prüfung durch den behandelnden Arzt
  • nur kurzfristig in einer möglichst niedrigen Dosierung, um eine Aluminiumbelastung des ungeborenen Kindes zu vermeiden
• bisher keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrotalcit bei Schwangeren
  • Berichte über schädliche Wirkungen von Hydrotalcit während der Schwangerschaft sind nicht bekannt geworden
  • es liegen jedoch keine spezifischen Untersuchungen an Kindern vor, deren Mütter Hydrotalcit in der Schwangerschaft eingenommen haben.
• tierexperimentellen Studien zeigten Reproduktionstoxizität
  • schädliche Auswirkungen auf die Nachkommen nach Gabe von Aluminiumsalzen
• Fertilität
  • keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkung auf die Fertilität

• Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Sodbrennen, säurebedingten Magenbeschwerden
  • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
    • bei Bedarf: 1 - 2 Kautabletten (500 - 1000 mg Hydrotalcit) mehrmals / Tag
    • max. Tagesdosis: 12 Kautabletten (6 g Hydrotalcit)

• Überempfindlichkeit gegen Hydrotalcit
• schwere Nierenfunktionsstörungen
• Hypophosphatämie
• Myasthenia gravis