Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Softa-Man pure Händedesinfektionsmittel 1000 ml

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

kein Einfluss auf das Reaktionsvermögen bekannt

Kontraindikation

2-Propanol, 1-Propanol und Mecetroniumetilsulfat Kombination
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
- nicht zur Desinfektion von Schleimhäuten
- nicht in unmittelbarer Nähe der Augen oder offener Wunden anwenden
Ethanol, 2-Propanol und Benzylalkohol
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
- nicht zur Antiseptik von Schleimhäuten
- nicht in unmittelbarer Nähe der Augen anwenden
- nicht zur Antiseptik großflächiger, offener Wunden geeignet
2-Propanol und PVP-Iod Kombination
- Überempfinglichkeit gegen Iod
- Überempfindlichkein gegen 2-Propanol
- Hyperthyreose
- andere manifeste Schilddrüsenerkrankung
- Dermatitis herpetiformis Duhring
- geplante oder durchgeführte (bis zum Abschluss der Behandlung) Strahlentherapie der Schilddrüse mit Iod (Radioiodtherapie)
2-Propanol
- Schleimhäute
- Augenbereich

Dosierung

Hautdesinfektion
- 2-Propanol und PVP-Iod Kombination; 2-Propanol; 2-Propanol; 1-Propanol und Mecetroniumetilsulfat Kombination
  - unverdünnt anwenden
    - an talgdrüsenarmer Haut (nach DGHM / VAH-Richtlinien)
      - Vor Injektionen und Punktionen
        Einwirkzeit: 15 Sek.
      - Vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen, vor operativen Eingriffen
        Einwirkzeit: mind. 1 Min.
    - an talgdrüsenreicher Haut (nach DGHM / VAH-Richtlinien)
      - alle Eingriffe
        Einwirkzeit: mind.10 Min.
        Haut ständig feucht halten (ggf. mehrfach auftragen)
    - sonstige Einwirkzeiten
      - HCV/HIV/HBV: 30 Sek.
      - Vaccinaviren: 30 Sek.
      - Polioviren: 2 Min.
Händedesinfektion
- Einwirkzeit
  - allgemein
    - Hygienische Händedesinfektion gemäß DGHM (EN 1500): 30 Sek.
    - Chirurgische Händedesinfektion gemäß DGHM (EN 12791): 1,5 Min.
  - längere Einwirkzeiten bei bestimmten Keimen unabhängig von den allgemeinen Mindestvorgaben für die hygienische und chirurgische Händedesinfektion
    - Ethanol, 2-Propanol und Benzylalkohol Kombination
      - Tb: 2x 30 Sek.
      - MRSA/Salmonellen: 30 Sek
      - Begrenzt viruzid (inkl. HIV, HBV, HCV): 30 Sek.
      - Rotaviren: 30 Sek.
      - Adenoviren: 30 Sek.
      - Noroviren (MNV) geprüft am murinen Norovirus: 1 Min.
    - 2-Propanol, 1- Propanol, Mecetroniumetilsulfat Kombination
      - Tb: 2x 30 Sek.
      - unbehüllte Viren
        Adenovirus: 1 Min.
        Papovavirus: 5 Min.
        Rotavirus: 30 Sek.
      - behüllte Viren
        Begrenzt viruzid, d.h. wirksam gegen alle behüllten Viren (inkl. HBV, HIV, HCV): 30 Sek.
      - Bakterien
        MRSA 30 Sek.
        FDA-Keime: 30 Sek.
        Listerien: 30 Sek.
        Salmonellen: 30 Sek.
      - Pilze
        Candida albicans: 30 Sek.

Hinweise bei Stillzeit

Ethanol, 2-Propanol und Benzylalkohol
- kann in der Stillzeit angewandt werden
Propanol und Povidon-Iod
- zufällige Aufnahme des Desinfektionsmittels durch den Säugling mit dem Mund an der Brust der stillenden Mutter muss unbedingt vermieden werden

Nebenwirkungen

2-Propanol und PVP-Iod Kombination
- Erkrankungen des Immunsystems
  - sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    - Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut auftreten, z.B.
      - kontaktallergische Reaktionen vom Spättyp, die sich in Form von Jucken, Rötung, Bläschen o. ä. äußern können
      - in Einzelfällen Beteiligung anderer Organe berichtet
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  - gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    - lokale, alkoholbedingte Austrocknungs- und Reizerscheinungen der Haut (Rötung, Spannung, Juckreiz)
    - Alkoholhaltige Desinfektionsmittel können,insbesondere bei niedriger Luftfeuchtigkeit (z.B. imWinter) die Haut austrocknen und dadurch Hautreizungen verursachen.
      - allgemeine Hautpflege zu intensivieren ( z.B. Hautpflegecremes anwenden)
2-Propanol, 1-Propanol und Mecetroniumetilsulfat Kombination
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  - gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/10
    - leichte Trockenheit der Haut
    - Hautreizungen
Ethanol, 2-Propanol und Benzylalkohol Kombination
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  - ohne Häufigkeitsangabe
    - Kontaktreaktionen der Haut sind möglich

Indikation

2-Propanol, 1-Propanol und Mecetroniumetilsulfat Kombination
- zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion
- zur Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen
- Wirkspektrum
  - bakterizid
  - fungizid
  - tuberkulozid
  - begrenzt viruzid und damit umfassend wirksam gegen behüllte Viren (inkl. HBV, HIV, HCV)
  - wirkt gegen Adeno-, Papova- und Rotavirus
2-Propanol und Povidon-Iod (PVP-Iod) Kombination
- zur Hautdesinfektion vor operativen Eingriffen, Injektionen, Punktionen, Katheterisierungen, Blutentnahmen, Impfungen
2-Propanol
- Hautdesinfektion vor Operationen, Inzisionen, Punktionen und Injektionen
- Wirkspektrum
  - bakterizid (inkl. MRSA)
  - tuberkulozid
  - fungizid
  - begrenzt viruzid
  - Ergebnisse aus in-vitro-Versuchen lassen nachfaktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z. B. Hepatitis-B-Virus, HI-Virus.
Ethanol, 2-Propanol und Benzylalkohol Kombination
- zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion
- Wirkspektrum
  - bakterizid (inkl. TB und MRSA)
  - levurozid
  - begrenzt viruzid (inkl. HIV, HBV, HCV)
  - Wirksam gegen Adeno-, Rota- und Noroviren

Anwendung

Hautdesinfektion
- zu behandelnde Hautpartien vollständig benetzen und während der vorgeschriebenen Einwirkungszeit feucht halten.
- Nach der Einwirkungszeit trocknen lassen.
- Überschüssige Lösung abtupfen (sterile Tupfer verwenden)
- Bei der präoperativen Hautdesinfektion „Pfützenbildung" unter dem Patienten wegen möglicherHautreizungen vermeiden.
- Vor Anwendung elektrischer Geräte muss das Präparat auf der Haut vollständig abgetrocknet sein
Händedesinfektion
- unverdünnt in die trockenen Hände einreiben
- Hände müssen während der gesamten Einwirkzeit feucht gehalten werden
- Hygienische Händedesinfektion
  - Zur Vermeidung von Benetzungslücken sind die Hände nach der Standard-Einreibemethode (EN 1500) mit den dort aufgeführten sechs Schritten zu desinfizieren
- Chirurgische Händedesinfektion
  - zunächst werden die Hände und Unterarme benetzt
  - während der anschließenden Einreibephase Desinfektionsmittel sorgfältig in die Hände und Unterarme einreiben
  - Fingerkuppen, Nagelfalze und Fingerzwischenräume nicht vernachlässigen
  - Hände und Unterarme müssen während der Einreibezeit vollständig mit dem Präparat benetzt sein

Hinweise bei Schwangerschaft

2-Propanol und PVP-Iod
- nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes anwenden
- äußerst beschränkt anwenden
Ethanol, 2-Propanol und Benzylalkohol
- Anwendung unter besonderer Vorsicht

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

2-Propanol, 1-Propanol und Mecetroniumetilsulfat Kombination
- soll nicht bei Neu- und Frühgeborenen angewendet werden
- erst nach Auftrocknung elektrische Geräte benutzen
- nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen
- nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden
- Flammpunkt 23 °C, entzündlich
- Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Präparates ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu rechnen.
- Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen:
  - sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit
  - Verdünnen mit viel Wasser
  - Lüften des Raumes
  - Beseitigen von Zündquellen
  - Nicht rauchen
  - Im Brandfall mit Wasser, Löschpulver, Schaum oder CO2 löschen
  - Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen
Propanol und PVP-Iod Kombination
- Nach der Anwendung muss Desinfektionsmittel ungehindert von der Haut abtrocknen können, da Okklusivbedingungen (Luftabschluss) wegen des Alkoholgehaltes zu Hautreizungen führenkönnen.
- bei der präoperativen Hautdesinfektion ist eine "Pfützenbildung" unter dem Patienten zu vermeiden
- Vor Anwendung elektrischer Geräte auf der Haut abtrocknen lassen
- Flammpunkt 21 - 22°C, entzündlich
- kann oberhalb von 21°C durch Funken, brennende Zigaretten, offene Flammen und andere Zündquellen leicht entzündet werden
- falls größere Mengen verschüttet werden, besteht Brand und Explosionsgefahr
  - sofort Vorbeugungsmaßnahmen ergreifen:
    - Aufnehmen der Flüssigkeit
    - Verdünnen mit viel Wasser
    - Lüften des Raumes
    - Beseitigen von Zündquellen.
- nur äußerlich anwenden
- Bei versehentlicher Einnahme sind Vergiftungserscheinungen ähnlich einer Alkoholvergiftung möglich mit dem Risiko von Atemstillstand oder Bewusstlosigkeit (Erstickungsgefahr durch Erbrochenes).
  - Unverzüglich ärztlichen Rat einholen
  - Erbrechen nur auf ärztliche Anweisung auslösen.
- augen- und schleimhautreizend
  - nicht in die Augen bringen
  - nicht auf verletzter Haut oder auf Schleimhäuten anwenden
  - bei versehentlichem Augen- oder Schleimhautkontakt sofort mit viel Wasser spülen (Augen auch unter den Lidern)
  - bei anhaltender Augenreizung unverzüglich Arzt aufsuchen
- Beeinflussung diagnostischer Untersuchungen
  - Wegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffes Povidon-Iod können verschiedeneDiagnostika falsch-positive Ergebnisse liefern (u. a. Toluidin und Guajakharz zurHämoglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin).
  - kann die Iodaufnahme der Schilddrüse beeinflussen
    - dies kann zu Störungen von diagnostischen Untersuchungen der Schilddrüse(Schilddrüsenszintigraphie, PBI-Bestimmung, Radioiod-Diagnostik) führen und eine geplante Radioiod-Therapie unmöglich machen
    - bis zur Aufnahme eines neuen Szintigramms, Abstand von mindestens 1-2 Wochen nach Anwendung des Desinfektionsmittels einhalten
- Neugeborene (insbesondere Frühgeborenen) und Säuglinge (< 6 Monate)
  - nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anwenden, da 2-Propanol und Iod unreife Haut stark reizen und durchdringen können
  - Anwendungsgebiet auf Reizungen überwachen
  - Schilddrüsenfunktion kontrollieren
  - zufällige Aufnahme durch den Säugling mit dem Mund muss vermieden werden
- ältere Patienten
  - erhöhte Gefahr einer durch Iod ausgelösten Schilddrüsenüberfunktion
  - nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes anwenden
2-Propanol
- Flammpunkt: 23 °C, entzündlich
- Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Auch nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden.
- Erst nach Auftrocknung elektrische Geräte benutzen.
- Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind unverzüglich Maßnahmen gegen Brand und Explosion zu treffen.
Ethanol, 2-Propanol und Benzylalkohol Kombination
- Flammpunkt (nach DIN 51755): 21 °C
- Leicht entzündlich
- nicht in Flammen sprühen
- vor Anwendung elektrischer Geräte Produkt antrocknen lassen
- Vorsicht bei alkoholempfindlichen Oberflächen