Produktinformationen Sensodyne PROSCHMELZ Fluorid Gelee 25g

• darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Bewertung
  • Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder Zahnarzt
  • bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten
• keine ausreichenden Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • sehr hohe Dosen zeigten Reproduktionstoxizität
  • lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
• die während der Schwangerschaft empfohlene Menge an Fluorid beträgt 3 mg/Tag
  • dieser Fluoridgehalt wird auch für Nicht-Schwangere empfohlen

• Überempfindlichkeit gegen Natriumfluorid
• ulcerierende Gingivitiden und Stomatitiden
• allergisches Asthma bronchiale
• Patienten bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist
• Kindern < 6 Jahren
• Patienten mit einer diagnostizierten Dentalfluorose

• Dentalsuspension
  • Anwendung nur durch einen Arzt
  • Touchierungen des gesamten Gebisses dürfen nicht auf nüchternen Magen durchgeführt werden
  • zur Vermeidung einer Fluorid-Überdosierung sollten am Tage der Applikation keine anderen fluoridhaltigen Arzneimittel angewendet werden
  • bei einer systemischen Fluoridzufuhr (z. B. durch Fluorid-Tabletten oder fluoridiertes Speisesalz) sollte diese nach der Applikation des Arzneimittels für einige Tage ausgesetzt werden
  • bei Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist, sind alternative Fluoridierungsmaßnahmen vorzuziehen
• Zahnpaste / Dentagel
  • das Arzneimittel hat einen hohen Fluorid-Gehalt
  • vor Anwendung die Meinung eines Zahnarztes einholen
  • bei der Heimanwendung sollten Eltern die richtige Dosierung und Anwendung bei Kindern überwachen
  • eine erhöhte Anzahl von potentiellen Fluoridquellen kann zu einer Fluorose führen
    • vor der Einnahme fluoridhaltiger Medikamente sollte die Gesamtfluoridaufnahme (d. h. durch Trinkwasser, fluoridiertes Speisesalz und andere fluoridhaltige Medikamente Tabletten, Tropfen, Kaugummi oder Zahnpaste) bestimmt werden
    • Fluoridhaltige Tabletten, Tropfen, Kaugummis, Gele oder Lacke sowie fluoridiertes Mineralwasser oder Speisesalz sollen während der Anwendung vermieden werden
    • bei der Berechnung der empfohlenen Fluoridgesamtaufnahme (0,05 mg/kg/Tag, max. 1 mg/Tag) muss die mögliche Aufnahme durch Herunterschlucken des Arzneimittels berücksichtigt werden
  • überempfindliche Zahnhälse
    • empfindliche Zähne können auf ein tieferliegendes Problem hinweisen
    • bedarf einer unverzüglichen medizinischen Betreuung
    • sollten sich die Symptome nicht bessern oder sogar verschlimmern, muss die Behandlung abgebrochen und ein Zahnarzt aufgesucht werden

• jeweilige Herstellerangaben beachten!
• darf nicht während der Stillzeit angewendet werden, nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Bewertung
  • Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder Zahnarzt
• Fluorid wird nach oraler Gabe nur in geringen Mengen in der Muttermilch ausgeschieden
  • bei der therapeutischen Anwendung des Arzneimittels ist kein Effekt auf das gestillte Neugeborene/Kind zu erwarten
• der Fluoridmetabolismus während des Stillens wurde bisher noch nicht ausreichend studiert
• die für stillende Frauen empfohlene Menge an Fluorid beträgt 3 mg/Tag

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • gastrointestinale Beschwerden
      • bei Neigung zu allergischen Reaktionen sind in Ausnahmefällen, besonders bei breitflächiger Applikation, ödematöse Schwellungen der Mundschleimhaut beobachtet worden
    • ulcerierende Gingivitiden und Stomatitiden
    • Brechreiz
    • Übelkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Desquamationen
    • Erosionen bzw. Ulzerationen an der Mundschleimhaut
    • Reizungen im Mundraum
    • brennendes Gefühl im Mund
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Asthmaanfälle bei Patienten mit allergischem Asthma bronchiale
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Hautreizungen
    • Angioödeme

• kein oder ein zu vernachlässigender Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Basiseinheit: 100 g Dentalgel enthalten 2,765 g Natriumfluorid (entsprechend 1,25 g Fluorid)

• Kariesprophylaxe
  • max. 2,5 cm langer Strang Gelee (ca. 0,5 g Gel) 1mal / Woche
  • Kinder ab dem 7. Lebensjahr
    • 0,7 cm langer Strang Gelee (ca. 0,1 g Gel) 1mal / Woche
• Behandlung überempfindlicher Zahnhälse
  • erbsengrosse Menge pro Zahn

• Kariesprophylaxe
• Unterstützung zur Behandlung der Initialkaries
• Behandlung überempfindlicher Zahnhälse