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Produktinformationen Rulofer® N, Eisen 50 mg, 50 Filmtabletten
Preisvergleich Packungsbeilage / BeipackzettelInhaltsverzeichnis
Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung
Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme vor dem Essen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Kontrolle alle 4 Wochen von folgenden Laborwerten
- Hämoglobin
- Erythrozyten
- Retikulozyten
- Serumeisen
- Transferrin
- mittlerer korpuskulärer Hämoglobingehalt (MCH)
- mittleres korpuskuläres Volumen (MCV)
- falsch positive Ergebnisse von Benzidin-Probe oder Guajak-Test
Nebenwirkungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Appetitlosigkeit
- Übelkeit
- Brechreiz
- Obstipation oder Diarrhoe
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Verschlechterung eines Gelenkrheumatismus
- ohne Häufigkeitsangabe
- bei Gabe hoher Dosen
- Magen-Darm-Blutungen
- Perforation
- Dunkelfärbung des Stuhles (unbedenklich)
- bei Gabe hoher Dosen
Kontraindikation
- Hämochromatosen
- hämolytischen Anämien
- Infekt- und Tumoranämien, sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht
- sideroachrestischen Anämien
- Bleianämien
- Thalassämien
- Eisenüberladung
- schweren Leber- und Nierenerkrankungen
- Kinder < 12 Jahre
Hinweise bei Stillzeit
- Eisen(II)-fumarat sollte in der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung verordnet werden
Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen
- Eisen(II)-fumarat hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und dieFähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- keine entsprechenden Studien durchgeführt
Hinweise bei Schwangerschaft
- Behandlung mit Eisen(II)-fumarat sollte nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen und in höherenDosierung nicht über einen längeren Zeitraum verordnet werden
- keine kontrollierten Studien zu einer Anwendung von Eisen(II)-fumarat in der Schwangerschaft vorliegend
- Berichte über unerwünschte Wirkungen nach Einnahme oraler Eisenpräparate in therapeutischen Dosierungen zur Behandlung von Anämien in der Schwangerschaft sind bisher nicht bekannt
- Schädigungen des Feten und Aborte wurden bei Eisenintoxikationen beobachtet
- Tierexperimentelle Studien
- Eisenpräparate sind nur unzureichend auf reproduktionstoxische Eigenschaften geprüft
Dosierung
- Behandlung von Eisenmangelzuständen
- individuell dosieren, abhängig vom Stadium des Eisenmangels
- 1 Filmtablette 2 - 4mal / Tag
- initiale Dosiserhöhung, je nach Hb-Wert: 2 Filmtabletten 3 - 4mal / Tag
- Kinder (>= 12 Jahre)
- 1 Filmtablette 1 - 2mal / Tag
Anwendung
- Einnahme der Filmtabletten morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (Verhinderung möglicher Schädigungen der Schleimhaut durch stecken gebliebene Tabletten)
Indikation
- Behandlung von Eisenmangelzuständen