Produktinformationen RIOPAN® Magen Kautbl. 20 Tbl.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Einnahme zwischen den Mahlzeiten.

• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakt
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • weicher Stuhl
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Durchfall
    • Obstipation
    • Osteomalazie
• Untersuchungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Anstieg der Aluminium- und Magnesiumwerte im Blut (bei Niereninsuffizienz und bei langfristiger Einnahme hoher Dosen)
      • kann zur Aluminiumeinlagerung v.a.in das Nerven-und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung führen

• Übergang in die Muttermilch
• Risiko für das Neugeborene ist nicht anzunehmen aufgrund der geringen Resorption

• Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
• symptomatische Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren

• Sodbrennen, säurebedingte Magenbeschwerden, symptomatische Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren
  • Erwachsene und Kinder (>= 12 Jahre)
    • 1 - 2 Tabletten mehrmals / Tag
    • Behandlungsdauer
      • nur zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung anwenden
      • Bestehenbleiben der Beschwerden unter der Therapie > 2 Wochen: klinische Abklärung, um mögliche bösartige Erkrankung auszuschließen
    • tägliche Maximaldosis: 8 Tabletten (6400 mg Magaldrat)

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min., insbesondere dialysepflichtige Patienten), Morbus Alzheimer und andere Formen von Demenz, bei Phosphat-Diät, gestörter Knochen-Stoffwechsel
  • Anwendung nicht in hohen Dosen oder über längeren Zeitraum
    • außer bei regelmäßiger Kontrolle der Magnesium- und Aluminium-Serumspiegel (ansonsten Risiko einer Aluminium-Intoxikation, Hypermagnesiämie, Hyperphosphatämie)
• ältere Patienten
  • Dosisanpassung nicht erforderlich
• Kinder (< 12 Jahre)
  • keine Anwendung (keine ausreichenden Erfahrungen)

• kein oder vernachlässigbarer Einfluss auf das Reaktionsvermögen
• keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich

• Kautablette gut kauen und anschließend mit etwas Flüssigkeit herunterspülen oder lutschen
• grundsätzlich Abstand von 2 Stunden zwischen Einnahme von Antacida und anderen Arzneimitteln
  • Antacida können Resorption gleichzeitig verabreichter Arzneimittel beeinträchtigen
  • insbesondere erhebliche Verminderung der Resorption von Antibiotika, einschließlich Tetrazyklinen und Chinolonderivaten (z. B. Ciprofloxacin, Ofloxacin, Norfloxacin)
    • Einnahme von Antacida während einer Behandlung mit diesen Antibiotika nicht empfohlen
  • geringe Einschränkungen der Resorption von
    • Digoxin
    • Isoniacid
    • Eisenverbindungen
    • Chlorpromazin
• gleichzeitige Einnahme von aluminiumhaltigen Antacida mit säurehaltigen Getränken (Obstsäfte, Wein u. a.) oder Brausetabletten, die Zitronensäure oder Weinsäure enthalten
  • erhöht intestinale Aluminiumresorption
  • vermeiden

• sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vor der Einnahme von Aluminium-haltigen Antacida während der Schwangerschaft
• Magaldrat sollte während der Schwangerschaft nur kurzfristig und in einer möglichst niedrigen Dosierung angewendet werden, um eine Aluminium-Belastung des Kindes zu vermeiden
• keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Magaldrat bei Schwangeren
• tierexperimentelle Studien haben für Aluminium-Verbindungen Reproduktionstoxizität gezeigt
• Untersuchungen beim Menschen zeigen für unreife Neugeborene (Frühgeborene) eine Aluminium-Akkumulation in den Knochen
• potentiell Risiko einer Neurotoxizität bei längerfristiger Anwendung

• bei langfristigem Gebrauch sollte der Aluminium-Blutspiegel regelmäßig ärztlich kontrolliert werden
  • Serum-Aluminium-Spiegel sollte 40 ng/ml nicht überschreiten
• bei länger anhaltenden und/oder in häufigeren Abständen wiederkehrenden Beschwerden sollte schwerwiegende Erkrankung ausgeschlossen werden
• Magaldrat darf bei folgenden Patienten nicht in hohen Dosen oder über einen längeren Zeitraum verabreicht werden (außer bei regelmäßiger Kontrolle der Aluminium- und Magnesiumblutspiegel), da ansonsten dasRisiko einer Aluminium-Intoxikation, Hypermagnesiämie und Hyperphosphatämie besteht
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.), insbesondere bei dialysepflichtigen Patienten
  • Patienten mit Morbus Alzheimer und anderen Formen von Demenz
  • Patienten, die einer Phosphat-Diät unterliegen
  • Patienten, die unter einem gestörten Knochenstoffwechsel leiden
• Osteomalazie
  • bei langjähriger Anwendung in hoher Dosierung kann in sehr seltenen Fällen, bedingt durch eine verminderte Calcium- und Phosphatresorption, die Ausbildung einer Osteomalazie gefördert werden
• Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni
  • Untersuchung auf H. pylori sollte durchgeführt werden
  • im Falle des Nachweises von H. pylori sollte eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit ausheilt
• Kinder (< 12 Jahre)
  • Magaldrat soll nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen