Abbildung nicht verbindlich
Inhaltsverzeichnis
Hinweise / Warnhinweise für Hilfsstoffe
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung
Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme während des Essens.
Nebenwirkungen
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Magen- oder Bauchschmerzen oder Durchfall)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Gefäßerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erhöhung des Blutdrucks
- ohne Häufigkeitsangabe
- im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Einnahme von anderen Arzneimitteln kann es zu Blutungen kommen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Nervensystem
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Schwindelgefühl
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Augenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom
- ohne Häufigkeitsangabe
Anwendung
- zum Einnehmen nach den Mahlzeiten
Hinweise bei Schwangerschaft
- nicht zutreffend
Hinweise bei Stillzeit
- nicht zutreffend
Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen
- kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Kontraindikation
- Überempfindlichkeit gegen Extrakt aus Sägepalmenfrüchten
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung:
- Untersuchung zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms beim Patienten durchführen
- Vorsicht bei
- gleichzeitiger Anwendung bestimmter anderer Medikamente (z. B. Antiandrogene wie Finasterid und Flutamid, therapeutische Androgene)
- Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, Patienten, die gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Ibuprofen, ASS oder Antikoagulantien) einnehmen sowie vor chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen, da das Arzneimittel die Blutungsneigung erhöhen kann
- Patienten mit Bluthochdruck, da in klinischen Studien bei einzelnen Patienten ein erhöhter Blutdruck beschrieben wurde
- regelmäßige Blutdruckkontrollen empfohlen
- bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen, weil in klinischen Studien gehäuft über Beschwerden wie Übelkeit, Durchfall und leichten Bauchschmerzen berichtet wurde
- Therapie führt nur zur symptomatischen Verbesserung der Beschwerden
- regelmäßige ärztliche Kontrolle der Beschwerden erforderlich
- insbesondere Rücksprache mit dem Arzt bei:
- Blut im Urin
- akuter Harnverhaltung
- Bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder bis kurz vorher mit Alpha1-Rezeptorenblockern behandelt wurden, trat während der Kataraktoperation das sog. „Intraoperative Floppy Iris Syndrome" (IFIS, eine Variante des Syndroms der engen Pupille) auf.
- auch wenn Risiko dieses Effektes gering: Komplikationen während der Operation durch IFIS möglich
- Kataraktchirurgen und Augenärzte vor einer Kataraktoperation darüber informieren, ob Patienten aktuell Sägepalmenfrüchte anwenden oder diese früher erhielten
Indikation
- Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck)
- Hinweis:
- nur nach gesicherter Diagnose und unter ärztlicher Überwachung, das Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben
- bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung umgehende Rücksprache mit einem Arzt erforderlich
Dosierung
- Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata
- Erwachsene
- 1 Weichkapsel (320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten) 1mal / Tag
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- Anwendung nicht vorgesehen
- Behandlungsdauer
- prinzipiell nicht zeitlich begrenzt
- regelmäßige ärztliche Kontrolluntersuchungen sind zu empfehlen
- chronisches Krankheitsbild der benignen Prostatahyperplasie
- Anwendung ggf. über mehrere Jahre
- bei Verschlechterung der Symptomatik Behandlung absetzen und ggf. eine andere Therapie wählen
- Erwachsene