Produktinformationen Laxbene junior 4 g Pulv. zur Herst. einer Lösung zum Einn. 50 Btl.

Enthält Sulfite/Metabisulfite. Kann bei oraler, parenteraler und bronchopulmonaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen.

• Macrogol kann während der Stillzeit angewendet werden
• keine Daten zur Ausscheidung von Macrogol in die Muttermilch
• Auswirkungen auf den gestillten Säugling/das Kleinkind nicht zu erwarten, da die systemische Bioverfügbarkeit von Macrogol 4000 in der stillenden Mutter sehr gering ist

• kein Einfluss auf das Reaktionsvernögen

• vor Behandlungsbeginn muss eine organische Funktionsstörung ausgeschlossen werden
  • besonders bei Kindern < 2 Jahren
• Behandlung sollte nur vorübergehend und unterstützend zu einer gesunden Lebensführung und diätetischen Maßnahmen zur Beseitigung der Obstipation durchgeführt werden
  • bei Kindern sollte Behandlungsdauer höchstens 3 Monate betragen
  • wenn die Symptome trotz begleitender diätetischer Maßnahmen bestehen bleiben, sollte abgeklärt werden, ob eine organische Ursache zu Grunde liegt, die behandelt werden muss
• Behandlung der Obstipation mit einem Arzneimittel sollte nur unterstützend zu einer gesunden Lebensführung und Ernährung durchgeführt werden, wie z.B.:
  • erhöhte Aufnahme von Flüssigkeit und Ballaststoffen
  • angemessene körperliche Aktivität und Wiederherstellung der Darmreflexe
• Vorsicht im Fall von Diarrhoe bei Patienten, die zu Störungen des Wasser- bzw. Elektrolyt-Haushalts neigen (z.B. ältere Patienten, Patienten mit gestörter Leber- oder Nierenfunktion oder Patienten, die Diuretika einnehmen)
  • Kontrolle der Elektrolyte in Erwägung ziehen
• Überempfindlichkeitsreaktionen
  • im Zusammenhang mit Macrogol- (Polyethylenglycol-) haltigen Arzneimitteln Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Urtikaria und Ödem) gemeldet
  • Berichte über äußerst seltene Fälle von anaphylaktischem Schock

• Überempfindlichkeit gegen Macrogole (= Polyethylenglykol)
• schwere entzündliche Darmerkrankungen (z.B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder toxisches Megakolon mit symptomatischer Stenose
• Perforation oder Perforationsrisiko im Gastrointestinaltrakt
• Ileus oder Verdacht auf intestinale Obstruktion
• Bauchschmerzen ungeklärter Ursache

Erwachsene

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (Pruritus, Hautausschlag, Gesichtsödem, Quincke-Ödem, Urtikaria, anaphylaktischer Schock)
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Elektrolytstörungen (Hyponatriämie, Hypokaliämie)
    • Dehydratation, insbesondere und / oder bei älteren Patienten
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Völlegefühl
    • Meteorismus
    • Flatulenz
    • abdominale Schmerzen
    • Diarrhoe
    • Übelkeit
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Erbrechen
    • Drang zur Defäkation
    • Stuhlinkontinenz
    • Tenesmus
    • epigastrische Schmerzen
    • Dyspepsie
• Erkrankungen des Nervensystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kopfschmerzen
    • Schwindel

Kinder und Jugendliche (6 Monate bis 15 Jahre)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Bauchschmerzen
    • Diarrhoe (kann perianales Wundsein verursachen)
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Erbrechen
    • Blähungen
    • Übelkeit

• Macrogol 4000 kann während der Schwangerschaft angewendet werden
• da die systemische Bioverfügbarkeit von Macrogol 4000 sehr gering ist, keine Auswirkungen auf eine Schwangerschaft zu erwarten
• nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendungvon Macrogol bei Schwangeren
• tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
• Fertilität
  • mit Macrogol keine Fertilitätsstudien durchgeführt
  • da Macrogol 4000 jedoch nicht in nennenswertem Umfang resorbiert wird, keine Auswirkungen zu erwarten

Basiseinheit: 1 Beutel enthält 4 g Macrogol 4000

• symptomatische Behandlung der Obstipation bei Kindern (6 Monate - 8 Jahre)
  • Hinweis, insbesondere für Kinder (< 2 Jahre)
    • vor Behandlungsbeginn: ärztlicherseits muss eine organische Erkrankung ausgeschlossen werden
  • Kinder und Jugendliche
    • 6 Monate - 1 Jahr: 1 Beutel / Tag
    • 1 - 4 Jahre: 1 - 2 Beutel / Tag
    • 4 - 8 Jahre: 2 - 4 Beutel / Tag
    • Behandlungsdauer
      • max. 3 Monate (bei längeren Behandlungen liegen keine klinischen Daten vor)
      • durch die Behandlung erreichte Verbesserung der Darmpassage wird durch Änderungen der Lebensführung und diätetische Maßnahmen aufrechterhalten
        • Fortbestehen der Symptome trotz gesunder Lebensführung und Ernährung: es ist davon auszugehen, dass eine organische Ursache zu Grunde liegt, die zu behandeln ist
    • Behandlung schrittweise absetzen
    • bei erneutem Auftreten von Obstipation: Behandlung wieder aufnehmen
    • tägliche Dosierung entsprechend den erzielten klinischen Wirkungen anpassen
       

• Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
• 1 Beutel / Tag: Einnahme morgens
• höhere Dosierungen: Behandlung auf eine Morgen- und eine Abenddosis aufteilen
• Wirkeintritt innerhalb von 24 - 48 Stunden nach der Einnahme
• weitere Hinweise s. Fachinformation