Produktinformationen Lactulose AIWA 670mg/ml 500ml Lösung z. Einn.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Diarrhoe
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Flatulenz, Meteorismus
    • abdominale Schmerzen
    • Nausea
    • Erbrechen
• Untersuchungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Störung im Elektrolythaushalt aufgrund von Diarrhoe

Kinder und Jugendliche:

• zu erwarten dass das Sicherheitsprofil für Kinder und Jugendliche ähnlich wie bei Erwachsenen ist

• Lactulose kann während der Stillzeit angewendet werden

• Arzt konsultieren
  • bei schmerzhaften abdominalen Symptomen unbestimmter Ursache vor Beginn der Behandlung,
  • wenn nach mehreren Tagen kein therapeutischer Effekt eingetreten ist
• während einer Therapie mit Laxantien sollte auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme (1,5 - 2 Liter, entsprechend 6 - 8 Gläser) im Laufe eines Tages geachtet werden
• Lactulose sollte nicht angewendet werden bei
  • akut-entzündlichen Magen-Darm-Erkrankungen
  • Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes
• Störungen des Elektrolythaushaltes
  • bei langfristigen Einnahmen von Lactulose in einer Dosierung, die zu anhaltenden dünnen Stühlen führt, muss mit Störungen des Elektrolythaushaltes gerechnet werden
• Patienten mit Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Lactulose nicht einnehmen, da Lactulose synthesebedingt Galactose und Lactose enthält
• Lactulose sollte Patienten mit einer Lactoseintoleranz nur mit Vorsicht verabreicht werden
• Patienten mit Diabetes mellitus
  • Wirkstoff enthält verdauliche Kohlenhydrate z.B. Fructose, Galactose, Lactose
  • entsprechende BE bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigen
• Kinder und Jugendliche
  • Anwendung von Laxantien bei Kindern sollte die Ausnahme bleiben und medizinisch überwacht werden
  • beachten, dass der Defäkationsreflex während der Behandlung gestört sein kann
  • insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern das autosomalrezessiv erbliche Fructose-Intoleranz-Syndrom ausschließen
    • hierbei führt der unvollständige Abbau zur Fructosämie und -urie, zu Hypoglykämien und hypoglykämischen Leber-, Nieren und Gehirnschäden

• Lactulose kann während der Schwangerschaft angewendet werden
• Fertilität
  • keine Effekte auf die Fertilität zu erwarten, da die systemische Aufnahme von Lactulose vernachlässigbar ist

• kein oder vernachlässigbarer Einfluss auf das Reaktionsvermögen

Einschleichend dosieren.

• Überempfindlichkeit gegen Lactulose
• Ileus, Darmperforation oder Risiko einer Darmperforation
• Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz
• Patienten mit einer seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, z.B. Galactosämie

Basiseinheit: 1 ml Sirup enthält 0,67 g Lactulose

• Obstipation; portokavale Enzephalopathie
  • Einnahme als tägliche Einzeldosis oder in zwei unterteilten Dosen
  • Dosierung gerichtet nach den individuellen Bedürfnissen des Patienten
  • Dosisanpassung entsprechend dem klinischen Ansprechen
  • Initialdosis kann nach angemessenem Behandlungseffekt individuell eingestellt werden(Erhaltungsdosis)
  • Behandlungsdauer: nach den Symptomen gerichtet
  • bei einigen Patienten sind mehrere Behandlungstage (2 - 3 Tage) nötig, bevor eine angemessene Wirkung einsetzt
  • Obstipation
    • Erwachsene und Jugendliche > 14 Jahre
      • initial: 15 - 45 ml Sirup (10 - 30 g Lactulose)
      • Erhaltungsdosis: 15 - 30 ml Sirup (10 - 20 g Lactulose)
    • Kinder (7 - 14 Jahre)
      • initial: 15 ml Sirup (10 g Lactulose)
      • Erhaltungsdosis: 10 - 15 ml Sirup (7 - 10 g Lactulose)
    • Kinder (1 - 6 Jahre)
      • initial: 5 - 10 ml Sirup (3 - 7 g Lactulose)
    • Neugeborene
      • initial: bis zu 5 ml Sirup (bis zu 3 g Lactulose)
    • Dosisreduzierung bei Auftreten von Diarrhoe erforderlich
  • Therapie der portokavalen Enzephalopathie
    • initial: 30 - 50 ml Sirup 3mal / Tag (60 - 100 g Lactulose / Tag)
    • Dosis so anpassen, dass 2 - 3 weiche Stühle / Tag erreicht werden
    • pH-Wert der Stühle sollte zwischen 5,0 und 5,5 liegen

Dosisanpassung

• Kinder (0 - 18 Jahre)
  • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit noch nicht nachgewiesen
  • Verwendung unter ärztlicher Aufsicht
• ältere Patienten
  • keine speziellen Dosierempfehlungen
  • periodische Kontrolle der Elektrolyte durchführen bei Behandlungsdauer > 6 Monate
• Nieren- oder Leberinsuffizienz
  • keine speziellen Dosierempfehlungen
• Patienten mit gastrokardialem Syndrom (Roemheld-Syndrom)
  • Dosis verringern oder Behandlung abbrechen bei Symptomen wie Meteorismus oder Blähsucht

• verdünnt oder unverdünnt einnehmen
• Sirup in einem Schluck einnehmen; nicht über längere Zeit im Mund behalten
• als tägliche Einzeldosis (immer zur gleichen Tageszeit, z.B. zum Frühstück) oder in zwei unterteilten Dosen unter Verwendung des Messbechers
• ausreichend Flüssigkeit während Therapie zu sich nehmen (1,5 - 2 l / Tag)
• Patienten mit portokavaler Enzephalopathie
  • gleichzeitige Anwendung anderer Laxanzien vermeiden, da dadurch die Dosis der einzelnen Medikamente nicht angepasst werden kann