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Produktinformationen ibutop® Schmerzgel, 5% Gel 150g

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Überempfindlichkeit (einschl. Urtikaria)
  - Angioödem
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis)
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Asthma
  - Bronchospasmen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - abdominale Beschwerden
Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - lokale Hautreaktionen
    - Hautrötungen
    - Pruritus
    - Brennen
    - Hautausschlag
    - Pustel- oder Quaddelbildung
  - Ekzem
  - Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Exfoliation der Haut
  - trockene Haut
  - Ödem
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Dermatitis bullös
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Lichtempfindlichkeitsreaktion
  - Ausschlag pustullös
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Arzneimittelexanthem mit Eosinophile und systemischen Symptomen (DRESS)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- ohne Häufigkeitsangabe
  - bei großflächiger Anwendung über einen langen Zeitraum
    - Auftreten von Nebenwirkungen wie unter systemischer Anwendung

Hinweise bei Schwangerschaft

keine ausreichenden Erfahrungen über die Sicherheit einer Anwendung in der Schwangerschaft
1. und 2. Drittel der Schwangerschaft:
- es sollte keine Anwendung erfolgen, außer nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
im letzten Trimenon der Schwangerschaft nicht über längere Zeit und großflächig anwenden
- abweichende Anwendungsempfehlungen möglich (siehe Produktinformation)
- Hemmung der Wehentätigkeit
- Verlängerung von Schwangerschaft und Geburtsvorgang
- kardiovaskuläre und renale Toxizität beim Kind
  - vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus Botalli
  - Oligurie, Oligoamnion
- verstärkte Blutungsneigung bei Mutter und Kind
- verstärkte Ödembildung bei der Mutter möglich

Hinweise bei Stillzeit

sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden
- abweichende Anwendungsempfehlungen möglich (siehe Produktinformation)
  - bei kurzfristiger Anwendung
    - eine Unterbrechung des Stillens i.d.R. nicht erforderlich
  - bei längerer Anwendung
    - frühzeitiges Abstillen sollte erwogen werden
nicht an der Brust anwenden
- um eine Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden
Übertritt von Ibuprofen und seinen Abbauprodukten in die Muttermilch in geringen Mengen
nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vorliegend
normalerweise kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
bei der einmaligen oder kurzzeitigen Anwendung
- keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich
- kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen
Überempfindlichkeit gegen andere nichtsteroidale Antiphlogistika
offene Verletzungen
Entzündungen oder Infektionen der Haut
Ekzeme
Neigung zu Allergien
Applikation auf Schleimhäute
bestimmte Darreichungsformen: Anwendung unter luftdichten Verbänden
Anwendung in der Schwangerschaft gemäß den Anweisungen in der entsprechenden Produktinformation

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Kinder und Jugendliche
- < 14 Jahre
  - Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend)
  - abweichende Anwendungsempfehlungen möglich (siehe Produktinformation)
- es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen
Anwendung nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle bei
- Patienten, die an folgenden Erkrankungen leiden
  - Asthma
  - Heuschnupfen
  - Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen)
  - chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen
  - chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen)
- Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art
  - sind durch Asthmaanfälle (sog. Analgetika- Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Urtikaria eher gefährdet als andere Patienten
- Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber
bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten oder sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Gel enthält 50 mg Ibuprofen

Schwellungen bzw. Entzündung der gelenknahen Weichteile /Sport- und Unfallverletzungen
- 4 - 10 cm langer Gelstrang (entsprechend 2 - 5 g Gel bzw. 100 - 250 mg Ibuprofen) 3mal / Tag, je nach Größe der zu behandelnden Stelle
- max. Tagesdosis: 15 g Gel, entsprechend 750 mg Ibuprofen
- Anwendungsdauer:
  - über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt
  - in der Regel 2 - 3 Wochen ausreichend
  - therapeutischer Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt
- Kinder und Jugendliche < 14 Jahren:
  - keine Anwendung (unzureichende Daten)

Anwendung

äußerliche Anwendung
Gel auf die Haut auftragen und leicht in die Haut einreiben
verstärktes Eindringen des Wirkstoffes durch die Haut kann durch Anwendung der Iontophorese erreicht werden:
- Gel unter der Kathode (Minuspol) auftragen
- Stromstärke: 0,1 - 0,5 mA / 5 cm2 Elektrodenoberfläche
- Anwendung bis ca. 10 Minuten

Indikation

alleinige oder unterstützende äußerlichen Behandlung bei
- Schwellungen bzw. Entzündung der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel)
- Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen