Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Fluoretten® 0,5 mg, 300 Lutschtabletten

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Indikation

Prophylaxe der Zahnkaries bei Säuglingen, Kindern, Jugendlichen, Erwachsenen

Hinweise bei Schwangerschaft

Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht kontraindiziert
wahrscheinlich kein Nutzen für das Gebiss des Kindes
das Arzneimittel wurde weitverbreitet über viele Jahre in einer Dosierung von 1 mg/Tag während der Schwangerschaft verabreicht, doch ohne offensichtliche Konsequenzen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Einnahme von anderen Fluorid-Quellen wie z.B. fluoridiertem Speisesalz, fluoridhaltigen Tabletten (einschließlich der täglichen Dosis), fluoridhaltigen Gelen/Lacken, fluoridreichem Mineralwasser und den Fluoridgehalt des Trinkwassers berücksichtigen
- um sicherzugehen, dass nur eine systemische Form der Fluoridzufuhr zur Anwendung kommt
- um Überdosierung zu vermeiden (Intoxikationsgefahr)
nur unter Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses anwenden bei
- früh- und mangelgeborenen Säuglingen
  - Kariesprophylaxe sollte durch systemische Fluoridzufuhr erst einsetzen:
    - nach Erreichen eines Körpergewichtes von 3000 g und
    - bei normaler körperlicher Entwicklung
- schweren, das Wachstum beeinträchtigenden chronischen Erkrankungen
  - über die Fluoridprophylaxe ist im Einzelfall zu entscheiden
Kinder, die (wegen einer angeborenen Stoffwechselstörung) eine bilanzierte Diät erhalten
- je nach Fluoridgehalt Gabe von Fluorid möglicherweise nicht erforderlich
in Gebieten, in denen Tafelsalz oder -wasser fluoridiert ist, sollte die Fluoriddosis reduziert werden
bei einem Fluoridgehalt des zur Ernährung des Säuglings oder Kleinkindes verwendeten Wassers (Trink-/Tafel-/Mineralwasser) von > 0,3 mg/l
- Fluoridgaben in den ersten drei Lebensjahren entbehrlich
- für Kinder, die ausschließlich gestillt werden, gilt diese Einschränkung nicht
wenn das Wasser > 0,7 mg/l Flourid enthält
- Supplemente nicht empfohlen
fluoridhaltigen Zahnpasten
- sollten bei Kindern < 3 Jahren nicht verwendet werden, sofern eine systemische Fluoridzufuhr erfolgt
- Gefahr des Verschluckens
bei einer zusätzlichen Anwendung von fluoridhaltigen Gelen oder Lacken zur lokalen Fluoridierung ist der Zahnarzt oder Arzt zu befragen

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen)
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Abdominalschmerzen
  - Dyspepsie
  - Ulzerationen im Mund
  - Mundtrockenheit
Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Urtikaria
  - Erytheme
  - Hautausschlag

Dosierung

Prophylaxe der Zahnkaries
- abhängig von Lebensalter und sonstiger Fluoridaufnahme (Einnahme von fluoridiertem Speisesalz, fluoridhaltigen Tabletten, fluoridreichem Mineralwasser / Trinkwassers beachten)
- Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre
  - Fluoridkonzentration im Trinkwasser / Mineralwasser < 0,3 mg / l
    - 1,0 mg Fluorid / Tag
  - Fluoridkonzentration im Trinkwasser / Mineralwasser 0,3-0,7 mg / l
    - 0,5 mg Fluorid / Tag
- Kinder 3 - 5 Jahre
  - Fluoridkonzentration im Trinkwasser / Mineralwasser < 0,3 mg / l
    - 0,5 mg Fluorid / Tag
  - Fluoridkonzentration im Trinkwasser / Mineralwasser 0,3-0,7 mg / l
    - 0,25 mg Fluorid / Tag
- Kinder < 3 Jahre
  - Fluoridkonzentration im Trinkwasser / Mineralwasser < 0,3 mg / l
    - 0,25 mg Fluorid / Tag
- Fluoridkonzentration im Trinkwasser / Mineralwasser > 0,7 mg / l
  - keine zusätzliche Fluoridgabe erforderlich
- Behandlungsdauer:
  - Anwendung frühestmöglich beginnen
  - während der ersten 12 Lebensjahre konsequent fortsetzen
  - Prophylaxefortsetzung bis ins Erwachsenenalter empfohlen

Anwendung

Lutschtabletten langsam lutschen
Säuglinge und Kleinkinder: zerdrückte Tablette auf einem Löffel mit Nahrung, Wasser oder Tee einnehmen
Beigabe zur Flaschennahrung möglich, wenn Flascheninhalt vollständig ausgetrunken wird
Einnahme bevorzugt abends nach dem Zähneputzen
Gleichzeitige Zufuhr von Milch und Milchprodukten vermindert die Resorption von Fluorid nicht wesentlich

Hinweise bei Stillzeit

nur äußerst geringer Übergang in die Muttermilch
Fluorid zur Kariesvorbeugung dem Säugling direkt geben

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Natriumfluorid
weitere systemische Fluorid-Anwendung durch z. B. fluoridhaltige Gele, Trink-/Mineral-/Tafelwasser und/oder fluoridiertem Speisesalz

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

kein oder ein vernachlässigbarer Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen