Abbildung nicht verbindlich
Inhaltsverzeichnis
Hinweise / Warnhinweise für Hilfsstoffe
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung
Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme in aufrechter Körperhaltung. Einnahme zur Nacht.
Hinweise / Warnhinweise für Reaktionsvermögen
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen
- Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann.
- Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Kontraindikation
- Überemfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe
Hinweise bei Stillzeit
- keine Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung
- verbreitete Anwendung von Baldrianwurzel und Melissenblättern in der Stillzeit: bisher keine Anhaltspunkte für Risiken
Dosierung
- Unruhezustände
- Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahren
- 1 Filmtablette (320 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel) 2mal / Tag
- Kinder >/= 6 Jahren
- 1 Filmtablette 1mal / Tag
- Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahren
- nervös bedingte Einschlafstörungen
- Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
- 1 Filmtablette 1/2 - 1 Stunde vor dem Schlafengehen
- bei Bedarf bereits im Verlauf des Abends 1 Filmtablette zusätzlich
- Kinder ab 6 Jahren
- 1 Filmtablette 1/2 - 1 Stunde vor dem Schlafengehen
- Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
- Dauer
- allmählich einsetzende Wirkung (nicht geeignet zur akuten Behandlung von leichter und nervöser Anspannung und Schlafstörungen)
- für optimalen Behandlungserfolg kontinuierliche Anwendung über 2 - 4 Wochen empfohlen
- Anhalten der Symptome nach 2-wöchiger kontinierlicher Anwendung oder Verschlimmerung der Beschwerden: Arzt aufsuchen
- Dosisanpassung
- Kinder < 6 Jahre
- Anwendung nicht vorgesehen
- eingeschränkte Nierenfunktion / Leberfunktion
- keine hinreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen
- Kinder < 6 Jahre
Anwendung
- Einnahme der Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser)
- Einnahme nicht im Liegen
Hinweise bei Schwangerschaft
- keine Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung
- verbreitete Anwendung von Baldrianwurzel und Melissenblättern in der Schwangerschaft: bisher keine Anhaltspunkte für Risiken
Indikation
- Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen, wirkstoffbezogenKeine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparats
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Magen-Darm-Beschwerden (in der Regel reicht Absetzen des Arzneimittel, um Nebenwirkung verschwinden zu lassen)
- allergische Reaktionen (bei 1. Anzeichen Arzneimittel nicht nochmals einnehmen)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens