Produktinformationen Cromo-ratiopharm® 1 Kombi-Pack.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

• Dieses Arzneimittel beeinflusst unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten die Sehleistung.
• Der Patient soll abwarten, bis die Beeinträchtigung des Sehvermögens durch Schleiersehen vorübergegangen ist, bevor er am Strassenverkehr teilnimmt oder Maschinen bedient.

• Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure
• Verdacht auf eine Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure

• Patienten mit bekannter Hypersensibilität gegenüber Cromiglicinsäure
  • schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglicin ist eine Reexposition unbedingtzu vermeiden

• Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
• kein teratogener Effekt beim Menschen nach langjähriger Anwendung beobachtet, jedoch Erfahrungen für endgültige Abschätzung noch zu gering

• Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Cromoglicinsäure liegen sowohl aus Tierstudien, als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor
• Cromoglicinsäure sollte aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen / Risiko-Abwägung angewendet werden

• Cromoglicinsäure geht in geringen Mengen in die Muttermilch über
• während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden

• Cromoglicinsäure geht in geringen Mengen in die Muttermilch über
• während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen / Risiko-Abwägung anwenden

 

• häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  • leichte, vorübergehende Reizerscheinungen in der Nase
• gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • Kopfschmerzen
  • Geschmacksirritationen
• sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  • Nasenbluten
  • Schleimhautulzerationen
  • Zungenschwellung
  • Husten und Atemnot
  • Larynxödem
  • Heiserkeit und Quincke-Ödem
  • schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmen

 

• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Augenbrennen
    • Chemosis
    • Fremdkörpergefühl
    • konjunktivale Hyperämie

• bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglicinsäure ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden

• bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist vom Augenarzt festzustellen, ob trotz der Beschwerden Kontaktlinsen getragen werden dürfen
• wenn das Tragen von Kontaktlinsen zulässig ist, ist Folgendes zu beachten:
  • Kontaktlinsen sind vor dem Eintropfen herauszunehmen
  • erst 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen
• ggf. Angaben in der jeweiligen Fachinformation beachten

• allergisch bedingte Rhinokonjunktivitis (Bindehaut- und Nasenschleimhautentzündung)

Basiseinheit: Kombinationspackung mit Nasenspray (1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat; 1 Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 2,8 mg Natriumcromoglicat) und Augentropfen (1 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat; 1 Tropfen zu 0,034 ml enthält 0,68 mg Natriumcromoglicat)

• allergisch bedingte Rhinokonjunktivitis (Bindehaut- und Nasenschleimhautentzündung)
  • Nasenspray
    • Hinweis: zum schnelleren Wirkungseintritt können
      • über einen Zeitraum von 2 - 3 Tagen vor der Applikation abschwellende Nasentropfen gegeben werden
      • auch eine Kombination mit Antihistaminika über einen kurzen Zeitraum ist in manchen Fällen sinnvoll
    • Erwachsene und Kinder
      • 1 Sprühstoß / Nasenöffnung 1 - 4mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional
      • tägl. Maximaldosis: 6 Sprühstöße / Nasenöffnung
      • Dosisreduktion: Versuch möglich nach einem guten Ansprechen mit Stabilisation der Beschwerden
      • nach Erreichen der therapeutischen Wirkung: Verlängerung der Dosierungsintervalle auf zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß
  • Augentropfen
    • Erwachsene und Kinder
      • 1 Tropfen / Auge 4mal / Tag
      • Dosissteigerung, optional
      • tägl. Maximaldosis: 1 Tropfen / Auge 8mal / Tag
      • nach Erreichen der therapeutischen Wirkung: Verlängerung der Dosierungsintervalle auf zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß
  • Behandlungsdauer
    • nur zur Prophylaxe bzw. zur Dauertherapie
    • nach Abklingen der Symptome für die gesamte Zeit der Allergenexposition fortführen