Produktinformationen CitraFleet® Pulv. zur Herstell. e. Lösung z. Einn. in e. Beutel 25x 2 Beutel

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Anaphylaktoide Reaktion
    • Überempfindlichkeit
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hyponatriämie
    • Hypokaliämie
• Psychiatrische Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schlafstörung
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kopfschmerzen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Schwindel
    • Epilepsie
    • Grand-Mal-Anfall
    • Konvulsionen
    • Verwirrtheitszustand
• Gefäßerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Orthostatische Hypotonie
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Bauchschmerzen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Mundtrockenheit
    • Übelkeit
    • Blähbauch
    • Analbeschwerden
    • Proktalgie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Erbrechen
    • Stuhlinkontinenz
    • aphthoide Ulcera im Ileum
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Diarrhoe (primäre klinische Wirkung des Arzneimittels)
    • Stuhlinkontinenz
    • Flatulenz
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hautausschläge (einschließlich erythematöser und makulopapulöser Rash)
    • Urtikaria
    • Pruritus
    • Purpura
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Durstgefühl
    • Müdigkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Schmerzen
    • Hyponatriämie mit oder ohne damit einhergehende Konvulsionen
    • bei Epileptikern: zerebrale Krampfanfälle / Grand-mal-Anfälle ohne gleichzeitig bestehende Hyponatriämie

• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe
• dekompensierte Herzinsuffizienz
• schwere Dehydratation
• Hypermagnesiämie
• Retention von Mageninhalt
• gastrointestinale Ulzerationen
• toxische Kolitis
• toxisches Megakolon
• Ileus
• Übelkeit
• Erbrechen
• Aszites
• abdominalchirurgischer Notfall, z. B. akute Appendizitis
• bekannte gastrointestinale Obstruktion oder Perforation bzw. Verdacht darauf
• Rhabdomyolyse (Laxantien rufen Rhabdomyolyse hervor, kann zu Exazerbation dieser Erkrankung führen)
• aktive entzündlicher Darmerkrankung, wie z. B. Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
• stark eingeschränkte Nierenfunktion (kann zu Anhäufung von Magnesium im Plasma kommen; in diesen Fällen muss ein anderes Arzneimittel verwendet werden)

• Arzneimittel darf nicht als routinemäßiges Laxans angewendet werden
• klinisch relevanter Nutzen der Darmreinigung vor geplanten, offenen kolorektalen chirurgischen Eingriffen nicht nachgewiesen
  • Darmreinigungsmittel sollten vor einer Darmoperation nur angewendet werden, wenn dies eindeutig notwendig ist
  • Risiken der Behandlung sollten, je nach gewähltem chirurgischen Verfahren, sorgfältig gegen den möglichen Nutzen und die Notwendigkeit zur Darmreinigung abgewogen werden.
• Vorsicht:
  • bei Patienten, bei denen erst vor kurzem ein chirurgischer Eingriff im Magen-Darm-Bereich durchgeführt wurde
  • bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, Herzerkrankungen oder entzündlichen Darmerkrankungen
  • bei Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die den Wasser- und/oder Elektrolythaushalt beeinflussen können, wie z.B. Diuretika, Kortikosteroide, Lithium
• Veränderung der Resorption anderer Arzneimittel
  • Resorption regelmäßig eingenommener Arzneimittel kann verändert werden; mit Vorsicht anwenden
  • vereinzelt wurde z.B. über Krampfanfälle bei Patienten die Antiepileptika erhalten, deren Epilepsie vorher gut eingestellt war, berichtet
• unzureichende orale Aufnahme von Wasser und Elektrolyten kann insbesondere bei geschwächten Patienten zu klinisch signifikanten Mangelerscheinungen führen.
  • besondere Aufmerksamkeit bei
    • Kindern
    • älteren und geschwächten Personen
    • Patienten mit dem Risiko einer Hypokaliämie
  • bei Anzeichen oder Symptomen einer Hyponatriämie umgehend Maßnahmen zur Wiederherstellung des Flüssigkeits-/Elektrolythaushalts ergreifen.
• Darmreinigung sollte nicht länger als 24 Stunden andauern
  • längere Vorbereitung kann das Risiko für Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt erhöhen

• keine Erfahrungen zur Anwendung während der Stillzeit
• aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften der Wirkstoffe kann in der Stillzeit allerdings eine Behandlung in Betracht gezogen werden

• keine klinische Daten zu exponierten Schwangerschaften und zur Reproduktionstoxizität
• aus Sicherheitsgründen ist auf die Anwendung während der Schwangerschaft möglichst zu verzichten (Picosulfat: stimulierendes Abführmittel)

• leichte Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens möglich
  • infolge der Dehydratation kann Anwendung zu Müdigkeit oder Schwindel führen, wobei dies einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben kann

• Darmreinigung vor diagnostischen Untersuchungen
  • Erwachsene (>= 18 Jahre), ältere Patienten
    • 1 Beutel 2mal (vor 8.00 Uhr morgens am Tag vor Untersuchung und entsprechend 6 - 8 Stunden später)

• Einnahme der Lösung nach Rekonstitution des Pulvers
• Tag vor Untersuchung: ballaststoffarme Kost empfohlen
• für Dauer der darmentleerenden Wirkung empfohlen: ca. 250 ml Wasser oder sonstige klare Flüssigkeit / Stunde trinken (zur Verhinderung einer Dehydratation)
• zur Vermeidung einer Komplexbildung mit Magnesium
  • Antibiotika aus Gruppe der Tetrazykline und Fluorchinolone sowie Penicillamin
    • mind. 2 Stunden vor und mind. 6 Stunden nach diesem Präparat einnehmen

Rekonstitution des Pulvers

• Inhalt 1 Beutels in 1 Tasse Wasser (ca. 150 ml) rekonstituieren
• trübe Lösung entsteht
• 2 - 3 Min. lang umrühren, dann trinken
• wenn Lösung heiß wird: so lange warten bis sie ausreichend abgekühlt ist