Produktinformationen Bifiteral® 667 g/l, Sirup 1000 ml

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden. Enthält Sulfite/Metabisulfite. Kann bei oraler, parenteraler und bronchopulmonaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen.

• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Diarrhoe
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Flatulenz, Meteorismus
    • abdominale Schmerzen
    • Nausea
    • Erbrechen
• Untersuchungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Störung im Elektrolythaushalt aufgrund von Diarrhoe

Kinder und Jugendliche:

• zu erwarten dass das Sicherheitsprofil für Kinder und Jugendliche ähnlich wie bei Erwachsenen ist

• Lactulose kann während der Stillzeit angewendet werden

• Arzt konsultieren
  • bei schmerzhaften abdominalen Symptomen unbestimmter Ursache vor Beginn der Behandlung,
  • wenn nach mehreren Tagen kein therapeutischer Effekt eingetreten ist
• während einer Therapie mit Laxantien sollte auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme (1,5 - 2 Liter, entsprechend 6 - 8 Gläser) im Laufe eines Tages geachtet werden
• Lactulose sollte nicht angewendet werden bei
  • akut-entzündlichen Magen-Darm-Erkrankungen
  • Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes
• Störungen des Elektrolythaushaltes
  • bei langfristigen Einnahmen von Lactulose in einer Dosierung, die zu anhaltenden dünnen Stühlen führt, muss mit Störungen des Elektrolythaushaltes gerechnet werden
• Patienten mit Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Lactulose nicht einnehmen, da Lactulose synthesebedingt Galactose und Lactose enthält
• Lactulose sollte Patienten mit einer Lactoseintoleranz nur mit Vorsicht verabreicht werden
• Patienten mit Diabetes mellitus
  • Wirkstoff enthält verdauliche Kohlenhydrate z.B. Fructose, Galactose, Lactose
  • entsprechende BE bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigen
• Kinder und Jugendliche
  • Anwendung von Laxantien bei Kindern sollte die Ausnahme bleiben und medizinisch überwacht werden
  • beachten, dass der Defäkationsreflex während der Behandlung gestört sein kann
  • insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern das autosomalrezessiv erbliche Fructose-Intoleranz-Syndrom ausschließen
    • hierbei führt der unvollständige Abbau zur Fructosämie und -urie, zu Hypoglykämien und hypoglykämischen Leber-, Nieren und Gehirnschäden

• Lactulose kann während der Schwangerschaft angewendet werden
• Fertilität
  • keine Effekte auf die Fertilität zu erwarten, da die systemische Aufnahme von Lactulose vernachlässigbar ist

• kein oder vernachlässigbarer Einfluss auf das Reaktionsvermögen

Einschleichend dosieren.

• Überempfindlichkeit gegen Lactulose
• Ileus, Darmperforation oder Risiko einer Darmperforation
• Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz
• Patienten mit einer seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, z.B. Galactosämie

Basiseinheit: 100 ml Sirup enthalten 66,7 g Lactulose (4-O-ß-D-Galactopyranosyl-D-Fructose).

• Obstipation; Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern; portokavale Enzephalopathie
  • individuell dosieren, dass ein weicher Stuhl entsteht; angepasst an Erfordernisse des Patienten je nach Schwere und Entwicklung des Krankheitsbildes
  • Eintritt des abführenden Effekts innerhalb von 2 - 10 Stunden, bei ungenügender Dosierung nach 24 - 48 Stunden
  • Obstipation
    • 7,5 - 15 ml Sirup (5 - 10 g Lactulose) 1 - 2mal / Tag
    • Kinder
      • 4,5 - 9 ml Sirup (3 - 6 g Lactulose) 1 - 2mal / Tag
  • portokavale Enzephalopathie
    • einschleichend dosieren
    • Anfangdsdosis: 7,5 - 15 ml Sirup (5 - 10 g Lactulose) 3 - 4mal / Tag
    • anschließende Dosissteigerung
      • auf 30 - 45 ml Sirup (20 - 30 g Lactulose) 3 - 4mal / Tag
      • bis Entleerung von 2 - 3 weichen Stühlen / Tag
    • Kinder: keine Erfahrungen
  • Behandlungsdauer
    • abhängig von Entwicklung des Krankheitsbildes

• Obstipation, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann
• Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern
• Prophylaxe und Therapie bei portokavaler Enzephalopathie