Produktinformationen Baldrian-ratiopharm® 30 überzog. Tbl.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

• Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden
• Sicherheit während der Stillzeit nicht belegt
• aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Stillzeit
  • Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
  • Untersuchungen zu den Wirkungen von Arzneimitteln auf der Basis von Baldrianwurzel auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder das ungeborene Kind wurden nicht durchgeführt
• es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus Baldrianwurzeltrockenextrakt oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen
  • Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden

• Baldrianwurzel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen
  • gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol
• Baldrianwurzel sollte nicht innerhalb von 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt angewendet werden
  • beeinträchtigte Patienten sollten nicht fahren oder Maschinen bedienen

• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • gastrointestinale Symptome (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe)
• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht)

• beim Auftreten von Krankheitszeichen, wie Unruhezustände, Einschlafstörungen oder von unklaren Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden
  • in der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls die Beschwerden nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels andauern oder sich verschlimmern
• Baldrianwurzel nicht geeignet zur Akutbehandlung
• Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen
  • keine ausreichenden Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung vorliegend
• Patienten mit Leberinsuffizienz
  • Anwendung nicht empfohlen
  • keine ausreichenden Untersuchungen für diese Patientengruppe vorliegend

• Überempfindlichkeit gegen Baldrianwurzel-Trockenextrakt

• Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden
• Sicherheit während der Schwangerschaft nicht belegt
• aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft
  • Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
  • Untersuchungen zu den Wirkungen von Arzneimitteln auf der Basis von Baldrianwurzel auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder das ungeborene Kind wurden nicht durchgeführt
• Fertilität
  • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend

• Behandlung zur Beruhigung:
  • Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre:
    • 1 Tablette bis zu 3mal / Tag
• Behandlung bei leichter nervöser Anspannung und bei Schlafstörungen:
  • Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre:
    • 1 Tablette ca. 0,5 - 1 Stunde vor dem Schlafengehen
    • falls notwendig, zusätzlich 1 Tablette bereits früher im Verlauf des Abends
• allgemein:
  • Einzeldosis entspricht jeweils 2 - 3 g Baldrianwurzel
  • Max. Einnahmemenge pro Tag: 4 Einzeldosen
  • Anwendungsdauer:
    • nicht geeignet zur akuten Behandlung von leichter nervöser Anspannung und Schlafstörungen
    • für optimalen Behandlungserfolg kontinuierliche Anwendung über 2 - 4 Wochen empfohlen
    • Hinweis in Gebrauchsinformation:
      • auf jeden Fall Arzt aufsuchen, wenn die Symptome sich nach 2wöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels nicht bessern oder gar verschlimmern

Dosisanpassung

• Patienten mit Leber-/Nierenfunktionsstörung
  • keine hinreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion vorhanden

• pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung
  • leichte nervöse Anspannung
  • Schlafstörungen