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Produktinformationen Aspirin® Complex 500mg/30mg Gran. z. Herst. e. Susp. z. Einn. 20 Btl.

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Hilfsstoffe

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, wirkstoffbezogenKeine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates

ohne Häufigkeitsangabe
- Acetylsalicylsäure
  - insbesondere bei Asthmatikern
    - Überempfindlichkeitsreaktionen
      - Dyspnoe
      - Anaphylaxie
      - Hautreaktionen
  - gastroduodenale Beschwerden
    - Magenschmerzen
    - Dyspepsie
    - Gastritis
  - Übelkeit
  - Erbrechen
  - Diarrhöe
  - Magen-Darm-Blutungen
    - Hämatemesis
    - Melaena
    - erosive Gastritis
    - in Einzelfällen Eisenmangelanämie möglich
  - Magen-Darm-Geschwüre
    - in Einzelfällen Perforation möglich
  - Erhöhung Transaminasen
  - Erhöhung Blutungsrisikos
  - mögliche Überdosierungssymptome
    - Schwindel
    - Tinnitus
  - langfristige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere die Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe
    - Analgetika-Nephropathie
- Pseudoephedrin
  - Blutdruckanstieg
    - nicht bei behandelter Hypertonie
  - kardiale Wirkungen, z.B. Tachykardie
  - ZNS-Stimulierung, z.B.
    - Schlaflosigkeit
    - selten Halluzinationen
  - insbesondere bei Prostatahyperplasie
    - Hamverhalt
  - Hautreaktionen, z.B.
    - Exanthem
    - Urtikaria
    - Pruritus

Hinweise bei Schwangerschaft

in der Schwangerschaft (absolut) kontraindiziert
keine Daten zur Einnahme der Kombination beider Wirkstoffe während der Schwangerschaft vorhanden
in Tierstudien bei beiden Substanzen teratogene Wirkungen
Acetylsalicylsäure
- im 1. und 2. Trimenon (absolut) kontraindiziert
  - da Wirkung von Prostaglandinsynthesehemmem auf die Schwangerschaft nicht bekannt
  - obwohl epidemiologische Studienergebnisse bei einer gelegentlichen Anwendung keine Hinweise auf eine Fehlbildung ergaben
- im 3. Trimenon (absolut) kontraindiziert
  - frühzeitiger Verschluss Ductus arteriosus botalli möglich
  - Wehenhemmung möglich
  - verspätete Geburt möglich
  - durch Acetylsalicylsäure
    - Hemmung Thrombozytenfunktion des Fötus und der Mutter möglich
  - Einnahme von Acetylsalicylsäure kurz vor der Geburt, besonders bei Frühgeborenen
    - intrakraniale Blutungen möglich
Pseudoephedrin
- in der Schwangerschaft (absolut) kontraindiziert
- in wenigen vorhandenen Daten über Anwendung in der Schwangerschaft keine Hinweise auf erhöhtes Risiko für Fehlbildungen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Hinweise an den Patienten
- aufgrund der Hemmung der Thrombozytenaggregation, besonders im Zusammenhang mit operativen Eingriffen, auch bei kleineren Eingriffen, wie z. B. Zahnextraktionen
  - erhöhtes Blutuingsrisiko
  - Arzt/Zahnarzt ist über Einnahme des Arzneimittels zu informieren
- Patienten mit Diabetes mellitus
  - Arzneimittel enthält 2 g Sucrose / Beutel
- während der Behandlung mit dem Arzneimittel
  - Beeinträchtigung der Reaktionsfähigkeit möglich
  - Risiko bei gleichzeitigem Alkoholkonsum noch verstärkt
  - bei Tätigkeiten zu berücksichtigen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, z.B. beim Autofahren

Anwendung

Granulat vor der Einnahme in ein Glas Wasser einrühren

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Pseudoephedrin
Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure
Überempfindlichkeit gegeb andere Salicylate
Überempfindlichkeit gegenüber einem der sonstigen Bestandteile
aufgrund möglichen Zusammenhangs zwischen Acetylsalicylsäure und Reye-Syndrom
- Kinder < 12 Jahre
schweres Leberversagen
schweres Nierenversagen
Magengeschwüre
Zwölffingerdarmgeschwüre
krankhaft erhöhter Blutungsneigung
schwere, nicht eingestellte Herzinsuffizienz
schwere Hypertonie
schwere koronare Herzkrankheit
gleichzeitige Einnahme von MAO-Hemmern
Kombination mit Methotrexat in Dosierung > = 15 mg / Woche
Schwangerschaft
Stillzeit

Hinweise bei Stillzeit

in der Stillzeit (absolut) kontraindiziert
Übergang von Salicylaten in die Muttermilch
Übergang von Pseudoephedrin in die Muttermilch
keine Daten für die Anwendung der Kombination beider Wirkstoffe in der Stillzeit vorhanden

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

während der Behandlung kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein
Risiko kann bei gleichzeitigem Alkoholkonsum noch verstärkt werden
muss bei Tätigkeiten berücksichtigt werden, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, z. B. beim Auto fahren

Indikation

symptomatische Behandlung von Nasenschleimhautschwellung bei Schnupfen mit erkältungsbedingten Schmerzen und Fieber
Hinweis:
- bei Vorherrschen nur eines Symptoms: bevorzugt Behandlung mit einem Monopräparat

Dosierung

Basiseinheit: 1 Beutel weisses Granulat enthält 500 mg Acetylsalicylsäure und 30 mg Pseudoephedrin-Hydrochlorid

symptomatische Behandlung von Nasenschleimhautschwellung bei Schnupfen mit erkältungsbedingten Schmerzen und Fieber
- Einzeldosis: 1 - 2 Beutel
- bei Bedarf: Einzeldosis in Abständen von 4 - 8 Stunden wiederholen
- tägliche Maximaldosis: 6 Beutel
- Behandlungsdauer: ohne ärztlichen Rat max. 3 Tage