Produktinformationen Agiolax® Madaus Granulat 100 g

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Mit Flüssigkeit einnehmen.

• Granulat mit reichlich Flüssigkeit (1/4 Liter) unzerkaut hinunterschlucken
• nach der Einnahme von anderen Arzneimitteln Abstand von 1/2 - 1 Stunde einhalten
• Einnahme am besten abends nach dem Abendessen

• kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung während des ersten Trimenon vermieden werden
• ansonsten sollte das Arzneimittel nur dann zeitweise angewendet werden, wenn durch eine Verhaltens- oder Ernährungsumstellung oder durch die Einnahme von Quellstoffen die Verstopfung nicht zu beheben ist
• es liegen keine hinreichenden und kontrollierten Studien zu einer Anwendung bei Schwangeren vor
• weitergehende Erfahrungen an schwangeren Frauen deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität der Wirkstoffe hin, wenn das Arzneimittel entsprechend der Dosierungsanleitung eingenommen wird
• es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor
• Fertilität
  • adäquate Untersuchungen zur Fertilität liegen nicht vor

• das Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden
• es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen
• aktive Metaboliten, wie Rhein, gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über
• ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden

• ärztliche Kontrolle
  • bei gleichzeitiger Einnahme von Herzglykosiden, Antiarrhythmika, Arzneimitteln, die zu einer QT-Verlängerung führen können, Diuretika, Adrenokortikoiden oder Süßholzwurzel sollte das Arzneimittel nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden
  • wie alle Abführmittel sollte das Arzneimittel ohne Rücksprache mit einem Arzt nicht eingenommen werden von Patienten, die an Koprostase (Kotstauung) und undiagnostizierten akuten oder persistierenden Magen-Darm-Beschwerden wie z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen leiden, weil diese Symptome Anzeichen für einen drohenden oder bestehenden Ileus sein können
  • um das Risiko eines Ileus zu senken, sollten Medikamente, die die Darmbewegung hemmen (z. B. Opiate), nur unter ärztlicher Aufsicht zusammen eingenommen werden
• falls Abführmittel jeden Tag benötigt werden, sollte die Ursache der Verstopfung ermittelt werden
• eine längerfristige Einnahme von Laxantien (länger als 2 Wochen) sollte vermieden werden
  • wenn Abführmittel länger als über den vorgeschriebenen Behandlungszeitraum eingenommen werden, kann dies zu einer Verschlechterung der Darmfunktion und zu einer Abhängigkeit von Abführmitteln führen
• das Arzneimittel sollte nur dann eingenommen werden, wenn die Verstopfung durch eine Ernährungsumstellung oder die Einnahme von Quellstoffpräparaten nicht zu beheben ist
• sofern das Arzneimittel bei inkontinenten Erwachsenen angewendet wird, sollten Patient und Pflegepersonal darüber informiert werden, die Vorlage regelmäßig zu wechseln, um einen längeren Hautkontakt mit dem Kot zu vermeiden
• Niereninsuffizienz
  • Patienten mit Nierenerkrankungen sollten besonders auf mögliche Störungen im Elektrolythaushalt achten

• Überempfindlichkeit gegen Indische Flohsamen, Indische Flohsamenschalen oder Tinnevelly-Sennesfrüchte
• krankhafte Stenosen im Magen-Darm-Trakt sowie der Speiseröhre
• Ileus und/oder Darmatonie
• entzündliche Darmerkrankungen, z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Appendizitis
• abdominale Schmerzen unbekannter Ursache
• Schluckstörungen
• schwere Dehydratation mit Wasser- und Elektrolytverlusten
• schwer einstellbarer Diabetes mellitus
• Kinder (< 12 Jahre)

Basiseinheit: 5 g Granulat (= 1 Messlöffel bzw. 1 Beutel) enthalten: Indische Flohsamen 2,60 g; Indische Flohsamenschalen 0,11 g; Tinnevelly-Sennesfrüchte 0,34 - 0,66 g; entsprechend 15 mg Hydroxyanthracen-Derivaten berechnet als Sennosid B

• kurzfristige Anwendung bei Verstopfung (Obstipation)
  • max. Tagesdosis an Hydroxyanthracen-Derivaten: 30 mg; entspricht im Durchschnitt 10 g (= 2 Messlöffel bzw. 2 Beutel)
  • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
    • 1 - 2 Messlöffel (bzw. 1 - 2 Beutel) 1mal / Tag
    • individuell richtige Dosierung ist die geringste, die erforderlich ist, um einen weichgeformten Stuhl zu erhalten
  • Kinder < 12 Jahre: kontraindiziert
  • Anwendungsdauer
    • Wirkungseintritt nach ca. 8 - 12 Stunden
    • Einnahme nicht länger als 1 - 2 Wochen oder in höheren Dosen

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B.
      • Pruritus
      • Urtikaria
      • lokales oder generalisiertes Exanthem
      • Rhinitis
      • Konjunktivitis
      • Bronchospasmus
      • anaphylaktischer Schock
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • insbesondere bei Patienten mit einem Reiz-Darm-Syndrom und in Folge einer individuellen Überosierung
      • Blähungen
      • Bauchschmerzen
      • Bauchkrämpfe
      • Durchfall
    • v.a. bei unzureichender Flüssigkeitszufuhr
      • Bauchauftreibungen
      • Ileus
      • Ösophagusobstruktion
      • Stuhlverhalt
    • Verfärbung der Darmschleimhaut (Pseudomelanosis coli), nach Absetzen des Präparates reversibel
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes mit Folge von Albuminurie und Hämaturie (insb. bei lang anhaltendem Gebrauch)
    • Rot-Braun-Verfärbung des Harns (harmlos, aufgrund der Abbauprodukte der Sennesfrüchte)